無(wú)線(xiàn)溫度驗證系統 無(wú)線(xiàn)溫度驗證系統
1.產(chǎn)品概述:
Kaye Valprobe®是一款無(wú)線(xiàn)溫度驗證及監控系統,設計用于測量及報告法規強烈要求的工業(yè)領(lǐng)域。
Kaye Valprobe®用于硬線(xiàn)連接的傳感器難以到達的環(huán)境,大大減少了驗證設定時(shí)間及相應的成本。無(wú)線(xiàn)系統特別適合應用于需要高精度測量和符合法規優(yōu)先考慮的地方:
制藥工藝
醫療設備滅菌
食品工藝
環(huán)境監控
內置數據處理及報告能力擴展了無(wú)線(xiàn)系統的操作靈活性,超越了簡(jiǎn)單的數據采集,無(wú)線(xiàn)系統執行計算和一次zui多生成200個(gè)傳感器客戶(hù)自定義報告,圖表報告可以包含所有傳感器,極限值可以輕松的查看驗證數據,結合CTR-40/CTR-80油浴及溫度基準,客戶(hù)前校準及后校準快速輕松,無(wú)線(xiàn)系統符合FDA法規中的21CFR Part11要求的電子簽名和記錄,并符合EN554法規中的飽和蒸汽滅菌的相關(guān)要求。
無(wú)線(xiàn)溫度探頭系列是專(zhuān)業(yè)應用于制藥/生物工程及醫療設備行業(yè),測量精確,使用方便并且過(guò)程測量穩定可靠。無(wú)線(xiàn)設計極大的方便了一些難以進(jìn)入或特殊環(huán)境的監控或驗證。
滿(mǎn)足21 CFR Part 11,EN28,DINISO17665,EUGMP和我國新版GMP的要求。
2. 產(chǎn)品應用:
制藥,生物技術(shù),食品乳業(yè),航空航天等。在制藥/生物主要用于:
旋轉滅菌柜,蒸汽滅菌柜,膠塞清洗機,洗瓶機,恒溫箱、培養箱,冰箱、冷庫,凍干機等。
3.產(chǎn)品特點(diǎn):
采用RTD技術(shù),全量程范圍內高的測量精度;
讀數器:一次讀取單個(gè)無(wú)線(xiàn)探頭和一次同時(shí)讀取10個(gè)探頭的高速讀數器;
zui多可采集200個(gè)探頭的數據,輕松定義200個(gè)探頭中所選擇數據采集周期,計算和報告;
使用溫度范圍從-85℃到360℃(超過(guò)140℃時(shí)需要加絕熱套),zui大10bar絕壓;
系統可指示電池的使用壽命,現場(chǎng)可方便更換電池;
報告分組:zui多可以有25個(gè)用戶(hù)編輯分組;
采樣間隔:可設定為1秒至12小時(shí);
系統不確定性:0.12℃
4.組成部分:
A、驗證系統組成:
(讀數器):高速讀數器 單個(gè)探頭讀數器(X2555);同時(shí)讀取10個(gè)的讀數器(X2551)。
無(wú)線(xiàn)溫度探頭(記錄器):
直式無(wú)線(xiàn)超低溫溫度探頭(XCVP1.5R),直式無(wú)線(xiàn)低溫溫度探頭(XSVP1.5R)等;
可彎曲探頭(XCBVP12G,XSBVP12G)等;
軟線(xiàn)探頭(XCFVP-40-S);
平頭探頭(X2534);
雙壓力/溫度探頭記錄器(X2532)。
B、校準系統: 溫度標準探頭IRTD-400 (X0855CE), 油浴(CTR-40或者CTR-80);
C、其他:絕熱保護套(X2545),硅膠保護套,電腦;
D、文件:IQ/OQ文件(X6015)。