名 稱(chēng):智能溶出度測定儀
型 號:RC-8DF
品 牌:天津創(chuàng )興
RC-8DF藥物溶出試驗儀:
RC-8DF藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出試驗儀,符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。
該儀器采用八杯八槳四柱支撐結構形式,可同時(shí)進(jìn)行一個(gè)批次的藥物溶出試驗,一個(gè)空白試驗,一個(gè)標準品試驗。新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
適用標準:
1、《中國藥典》2015 年版
2、《中國GMP》現行法規
RC8DF藥物溶出試驗儀儀器結構及特點(diǎn):
1、RC-8DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制準確、人機交互界面友好,用戶(hù)可根據屏幕提示享受智能化操作。
2、RC-8DF提供用戶(hù)分級管理權限功能,設置管理員賬戶(hù)和一般賬戶(hù)兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶(hù),可進(jìn)行常規重復性試驗操作。登錄管理員賬戶(hù)可通過(guò)密碼識別進(jìn)入系統,進(jìn)行各種參數設置和實(shí)際操作。
3、溶出杯與水箱無(wú)間隙設計,保證自動(dòng)中心定位,排除系統誤差。
4、儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時(shí)改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行16組預置的試驗程序,方便于常規重復性試驗。
5、儀器提供智能化溫度校正功能,用戶(hù)可輕松、簡(jiǎn)便、可靠的通過(guò)交互式操作,完成溫度標定和校正。
6、儀器的運行監控界面,為用戶(hù)提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數據顯示窗口;溫度實(shí)時(shí)顯示、轉速實(shí)時(shí)顯示、累計計時(shí)顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時(shí)間、等待當前第“n”次取樣的剩余時(shí)間(倒計時(shí))、當前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。
7、儀器提供USB實(shí)時(shí)信息下載和海量試驗數據存儲功能。完整保存試驗過(guò)程的全部數據。支持審計追蹤。儀器同時(shí)提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過(guò)程中的時(shí)間、溫度和轉速等實(shí)時(shí)試驗數據。
8、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
9、儀器提供定時(shí)關(guān)機、定時(shí)自動(dòng)預熱功能。
10、儀器提供漢字、數字、英文編輯功能,可為USB存儲或打印輸出,提供試驗編號、試品名稱(chēng)、試驗參數、試驗方法等數據。
11、具有自檢和自動(dòng)保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過(guò)熱保護。
12、機頭電動(dòng)升降。
13、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
14、儀器符合2015版《中國藥典》
15、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
16、根據用戶(hù)要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù),及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務(wù)。
RC8DF藥物溶出試驗儀主要技術(shù)指標:
1、水平度:傾斜度≤0.5℃(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量)
2、 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5℃
3、溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1℃
4、溶出杯與籃(槳)軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
5、 籃(槳)軸擺度: 擺度≤0.2mm
6、籃擺度: 擺度≤0.5mm
7、籃(槳)的深度: 25±1mm
8、籃(槳)軸轉速誤差: <±4%
9、各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 37℃±0.3℃
10、振動(dòng): ≤0.1mil
11、調速范圍: 25-250 rpm
12、轉速精度分辨率:0.1轉/分
13、 水浴調溫范圍:室溫-45℃
14、溫度顯示分辨率:0.01℃
15、控溫精度:≤±0.3℃
16、累計計時(shí)時(shí)間:99小時(shí)59分59秒。(基本實(shí)驗正計時(shí))
17、取樣周期個(gè)數:可預置1-24個(gè)不同的取樣周期。
18、取樣周期時(shí)間:每周期99小時(shí)59分任意設定,24個(gè)取樣周期可分段倒計時(shí),也可連續倒計時(shí)。
19、 USB數據下載、打印時(shí)間間隔設置:≤1-60分鐘
20、可連續工作時(shí)間:100h
21、工作噪聲: <60db
22、工作環(huán)境; 5-35℃ 相對濕度; ≤80%
23、 電加熱功率:1500W
創(chuàng )興產(chǎn)品系列:凍力儀、凍力測試系統、勃氏粘度測試儀、藥物溶出度測試儀、崩解時(shí)限測試儀、片劑硬度測試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點(diǎn)儀。