特衛強/聚乙烯滅菌袋 特衛強/聚乙烯滅菌袋
按需定制藥企無(wú)菌轉運用呼吸袋/滅菌袋
1.材質(zhì):A美國杜邦衛生級特衛強紙; B HDPE膜; C滅菌化學(xué)指示劑片
2.規格(寬X長(cháng) mm):按用戶(hù)需求訂制,大規格如600*600;800*900;1000*1200;1200*1200
3.應用:A無(wú)菌制藥生產(chǎn)企業(yè)膠塞無(wú)菌轉運;B無(wú)菌制藥企業(yè)不銹鋼工具、工藝設備模塊、工器具無(wú)菌轉運(如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋、注射器組件等)
定制滅菌呼吸袋
產(chǎn)品介紹:
醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋,也叫滅菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無(wú)菌安全和可持續滅菌包裝方案,為使用企業(yè)完成內部風(fēng)險評估、變更控制、無(wú)菌驗證等質(zhì)量方面的持續改進(jìn)系統管理。美國杜邦生產(chǎn)的醫藥衛生級別特衛強?與 PE材質(zhì)的膜復合,制成可以滅菌的呼吸袋,杜邦特衛強?1073B 型材料,符合醫藥級別,并獲得FDA批準。
產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境及過(guò)程控制:
藥品生產(chǎn)企業(yè)的C潔凈級別環(huán)境生產(chǎn)
按照ISO9001:2008和GMP要求, 建立嚴格的質(zhì)量管理體系,保持計量周期,設備、檢驗儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗證周期,確保各個(gè)工藝參數是可控的,穩定的。
產(chǎn)品特點(diǎn):
C級環(huán)境生產(chǎn), 與客戶(hù)使用環(huán)境保持*
優(yōu)良的微生物保障水平和*的無(wú)菌保障水平
打開(kāi)包裝時(shí)極低的粒子產(chǎn)生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無(wú)任何添加劑
無(wú)涂層特衛強紙, 更容易進(jìn)行無(wú)菌處理
經(jīng)過(guò)完整性測試驗證
配有滅菌指示劑(有效期2年)
對環(huán)氧乙烷的吸收度比普通的紙低很多
可以輕易熱封(普通熱封機即可)
產(chǎn)品應用:
膠塞企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域應用
膠塞企業(yè)在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中(一般兩層),再進(jìn)行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:320×450mm(某進(jìn)口膠塞企業(yè)) 可根據客戶(hù)需求進(jìn)行定制一般是500個(gè)/件。
鋁塑組合蓋企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域應用
鋁塑組合蓋企業(yè)在蓋清洗、干燥后,裝于呼吸袋中(一般兩層),再進(jìn)行PE袋包裝;呼吸袋尺寸:400×500mm、500×650mm等規格,可根據客戶(hù)需求進(jìn)行定制。
無(wú)菌制藥生產(chǎn)、獸藥無(wú)菌生產(chǎn)領(lǐng)域應用
工器具滅菌滅菌與轉運
硅膠管、濾芯等滅菌與轉運
B級別下的工作服滅菌與轉運
膠塞滅菌與轉運
鋁塑組合蓋滅菌與轉運
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉運
裝載方式:
公司將消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器內,紙面朝下此時(shí)板受 擠壓zui小
不銹鋼工具和工藝設備制藥企業(yè)對設備模塊、工器具的蒸氣滅菌,采用雙層呼吸袋包裝
灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋等
(如注射器組件)
適用于醫院滅菌,如手術(shù)用工具等
按需訂制產(chǎn)品編號及規格:
序號 產(chǎn)品編號 規格尺寸(寬*長(cháng) mm)
1 P73B001 320 x 450
2 P73B002 500 x 650
3 P73B003 400 x 500
4 P73B004 600 x 600
5 P73B005 800 x 900
6 P73B006 1000 x 1200
7 P73B007 1200 x 1200