安拓思納米技術(shù)(蘇州)有限公司
閱讀:139發(fā)布時(shí)間:2022-8-31
隨著(zhù)我國制造技術(shù)的不斷發(fā)展,已經(jīng)有很多國產(chǎn)均質(zhì)機應用在食品、化工等諸多行業(yè)。但是,自1986年中國生產(chǎn)**批藥用脂肪乳以來(lái),醫藥行業(yè)使用的超高壓勻質(zhì)機幾乎全部來(lái)源于進(jìn)口。其中,*主要的原因就是國產(chǎn)高壓均質(zhì)機的核心部件高壓均質(zhì)腔無(wú)法達到行業(yè)所需的技術(shù)要求。
2010年美國食品與**管理局(FDA)發(fā)布公告,在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因為產(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒,理論上將導致****血流減少,進(jìn)而引發(fā)某些組織的機械性損傷,以及引起急性或慢性炎癥反應。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全。因此,在醫藥行業(yè),不推薦使用**代碰撞型均質(zhì)設備。業(yè)界常見(jiàn)的碰撞型均質(zhì)設備有APV, Niro, Avestin等早期產(chǎn)品和絕大多數國產(chǎn)機型,這些機型已不適合進(jìn)行注射用乳劑的大規模生產(chǎn)。今后,國產(chǎn)高壓均質(zhì)機需要不斷提高核心部件高壓均質(zhì)腔的制造技工藝,才可以在醫藥、半導體、微電子等高精尖領(lǐng)域得到更加廣泛的應用。
在過(guò)去的一百年里,均質(zhì)機經(jīng)歷了,從低壓均質(zhì)機-高壓均質(zhì)機-超高壓均質(zhì)機;均質(zhì)閥-均質(zhì)腔-控溫型均質(zhì)腔,機械轉換型-液壓驅動(dòng)型的發(fā)展歷程。隨著(zhù)大推力直線(xiàn)動(dòng)力系統的發(fā)展,未來(lái)大推力,低速的直線(xiàn)電機會(huì )在超高壓均質(zhì)機得到應用。隨著(zhù)壓力的增加,實(shí)時(shí)降溫是超高壓均質(zhì)機面臨的一大技術(shù)難題。同時(shí)可控溫,不易堵塞均質(zhì)腔也是未來(lái)發(fā)展的方向。
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