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生物制藥純化水設備

產(chǎn)品詳情  

      廣州潔涵是一家專(zhuān)注優(yōu)質(zhì)純化水設備的生產(chǎn)企業(yè)，集生產(chǎn)、銷(xiāo)售、安裝、維護于一體，為眾多需要純化水設備的企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)純化水設備。

      生物制藥純化水設備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院以及實(shí)驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個(gè)系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。

廣州潔涵生物制藥純化水設備 

      制藥工業(yè)所用的純化水又稱(chēng)去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來(lái)水或地表水為原水制備出來(lái)的不含有任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格，所以制藥行業(yè)用純化水設備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2015年版)，廣州潔涵純化水系統遵循GMP要求設計制造，根據源水水質(zhì)設計純化水工藝，同時(shí)為客戶(hù)提供完整的GMP系統驗證服務(wù)，系統采用自動(dòng)控制方式，穩定可靠、精致美觀(guān)，是醫藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設備好選擇。廣州潔涵所生產(chǎn)的設備經(jīng)過(guò)廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)的設計生產(chǎn)可以長(cháng)期穩定的提供純化水，可滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院純化水制取、輸液制取的要求。廣州潔涵純化水系統可用于制藥用水、、醫藥制劑、體外診斷試劑、血液凈化、血液透析、生化制品用水、無(wú)菌水、口服液用水、消毒室、醫院供應室的供水等。

      廣州潔涵生產(chǎn)的生物制藥純化水設備，采用美國陶氏RO膜過(guò)濾水質(zhì)，能有效的去除原水中的重金屬、懸浮物、膠體、有機物、細菌、病毒等雜質(zhì)。

廣州潔涵生物制藥純化水設備服務(wù)內容
     包括純化水設備生產(chǎn)、工藝設計、系統制造、現場(chǎng)安裝、系統調試、設備保修及售后服務(wù)等。

     符合 2015版藥典 GMP標準
     符合《體外診斷試劑用水》（YYT-1244-2014）純化水標準

廣州潔涵生物制藥純化水設備標準規范

1、法規
   （1）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
   （2）中華人民共和國藥典（2015版）
   （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP) （2010版）
   （4）體外診斷試劑用水（YYT-1244-2014）
2、參照標準
   （1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
   （2）GB 9706.1-1995電氣設備*部分安全通用要求
   （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
   （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
   （5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術(shù)條件
   （6）GB150鋼制壓力容器
   （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
   （8）GB50236-98現場(chǎng)設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規范 
   （9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
   （10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分：通用技術(shù)條件
 

廣州潔涵生物制藥純化水設備設計參數

     1、原水要求：符合生活飲用水衛生標準（壓力0.2-0.5MPa）；電導率≤500μs/cm；總硬度<300ppm<>
     2、供電要求：AC380/220V 50HZ，三相五線(xiàn)，可靠接地
     3、環(huán)境溫度：5-40℃；大氣壓：700Kpa-1060Kpa；相對濕度：≤80%
     4、反滲透系統脫鹽率：≥98%
     5、至大操作壓力：≤1.5Mpa
     6、設備生產(chǎn)運行方式：每天24小時(shí)生產(chǎn)；
     7、安裝場(chǎng)地要求：地面平整并設有防水層，有通暢的排水地漏
     8、本系統避免在陽(yáng)光直射、強磁場(chǎng)干擾環(huán)境中運行
     9、其它：用戶(hù)提供設備場(chǎng)地、水源、電源、及設備排水地溝

 

廣州潔涵生物制藥純化水設備工藝設計特點(diǎn)

     1、純化水系統采用全自動(dòng)方式控制，穩定性高，操作簡(jiǎn)單方便；
     2、運用雙級反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩定，性能可靠，至大程度確保系統穩定運行。
     3、采用PLC結合人機界面全自動(dòng)控制，觸摸屏一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便，畫(huà)面清晰，精致美觀(guān)。
     4、設水質(zhì)糾偏功能，有效地使用水質(zhì)預警功能，永遠不會(huì )出現緊急的狀態(tài)。
     5、配備有純化水輸送供水系統，并且把制水系統與供水系統分開(kāi)控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
     6、RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設定，當用水高峰期，可調節產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩定用水。
     7、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩定安全。


 

廣州潔涵生物制藥純化水設備工藝流程

    (1)預處理+一級反滲透+二級反滲透
    (2)預處理+一級反滲透+EDI設備

    (3)預處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設備

廣州潔涵生物制藥純化水設備服務(wù)流程 
     1、與客服或業(yè)務(wù)人員溝通，進(jìn)行一對一詳細溝通；
     2、工程師按客戶(hù)需求，制作方案和報價(jià)；
     3、工程師與客戶(hù)溝通方案，修改方案；
     4、確定方案和報價(jià)，簽定合同，生產(chǎn)；
     5、安裝調試合格后即可驗收使用；
     6、365天貼心售后維護。

廣州潔涵生物制藥純化水設備產(chǎn)品服務(wù)

1、售后服務(wù)

    （1）從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費長(cháng)期保存。
    （2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話(huà)提醒客戶(hù)更換耗材，免費提供設備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統運行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

    （3）設備故障30分鐘提出解決方案，24小時(shí)內上門(mén)維修。

2、產(chǎn)品培訓

      培訓至少1-2名設備操作管理人員。

      培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場(chǎng)實(shí)操等。

3、品質(zhì)承諾

      確保設備安全穩定運行，終身維護。

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