長(cháng)時(shí)間以來(lái)，我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統的加熱干燥、殺菌方式，如采用濕熱滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、微波滅菌、鈷60Co等進(jìn)行中藥原生藥粉殺菌。這里簡(jiǎn)單描述一下這幾種方法：

    濕熱滅菌：滅菌溫度121℃，滅菌時(shí)間30~60min；但相當多的中藥成分對熱敏感,如揮發(fā)油、易氧化性成分及酶等。此類(lèi)成分含量豐富的中成藥,蒸汽會(huì )導致成分的降解破壞,引起療效降低,甚至產(chǎn)生毒副作用。這種方法不僅熱效率利用率低、加熱時(shí)間長(cháng)、占地面積大。同時(shí)，殺菌要在加壓，121℃的高溫下，保溫30～60分鐘，而藥品的藥效和營(yíng)養成份必將受到一定程度破壞。

    干熱滅菌：滅菌溫度110~120℃，滅菌時(shí)間2~4h*。此法的缺點(diǎn)是溫度高、時(shí)間長(cháng)，干熱穿透力弱滅菌效果不均勻，易揮發(fā)成分損失量達25-40%。生產(chǎn)出的蜜丸顏色變淺、變硬，達不到質(zhì)量標準。

    環(huán)氧乙烷(EO)：滅菌可以穿透微孔，達到產(chǎn)品內部相應的深度。但缺點(diǎn)是易燃易爆，殘留物可致變異性，用于藥品方面較有限。

    微波滅菌：依賴(lài)于熱效應，對大部分熱敏成分藥不適合，且這種方法滅菌效果和成品的含

水有關(guān)，太干效果不好；太濕滅菌后還要繼續干燥，有可能造成二次污染。

    鈷60Co輻射滅菌：輻照裝置的資格認證無(wú)標準可依在控制輻射劑量不當時(shí)，可致藥品中維生素破壞、變色、變味，甚至可能導致藥效下降及誘發(fā)致癌物質(zhì)，加上輻射設備復雜、防護要求高、造價(jià)昂貴又不易維修等不利因素，難以在實(shí)際生產(chǎn)中推廣應用。

    當前尋找一種有效控制原生藥粉染菌量的技術(shù)，對確保中藥制劑的質(zhì)量，加快中藥制劑走向化十分必要。

    萬(wàn)創(chuàng )科技研發(fā)團隊對中藥原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩定性等因素為目的進(jìn)行了系統地研究。依據微生物熱致死原理以及如何大限度地保持原生藥粉的完整性原理，研發(fā)出的新科技產(chǎn)品—中藥粉末瞬時(shí)滅菌設備！該設備擁有幾十項技術(shù)，不僅能殺滅中藥原生藥粉細菌、霉菌、大腸桿菌等，達到無(wú)菌保證要求，還更好保持中藥原生藥粉完整性和穩定性。

    粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質(zhì)存在差異和懸殊，所以在具體的細節和他們所使用的滅菌設備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著(zhù)很大的不同。

   一般說(shuō)來(lái)，對粉末原料高溫瞬間滅菌設備有如下幾點(diǎn)要求：

1. 原料需要在瞬間加熱到150℃以上，同時(shí)加熱要均勻*。

2. 滅菌一旦結束，立刻冷卻到室溫，以減少原生藥粉的藥效的流失。

3. 原料在滅菌的整個(gè)過(guò)程中，不得有結塊和粘附現象。

4. 設備要密封，滅菌之后不得有二次污染。

瞬間殺菌、干燥的特點(diǎn)：

• 保持物料中的有效成分：食品、藥品原料等熱敏性物料的干燥、滅菌；

• 干燥速度高于熱風(fēng)干燥；產(chǎn)品的含水率更低、殺菌效率高；

• 可利用蒸汽的潛熱，熱效率高，節能*

• 干燥效率、降低干燥能耗、減少環(huán)境污染、提高產(chǎn)品質(zhì)量；

• 微氧環(huán)境下加工，可抑制食物的腐化氧化；對殘留的農藥起到氣化的作用?

    中藥粉末瞬時(shí)滅菌?技術(shù)重點(diǎn)

    1.高溫滅菌裝置以純凈的過(guò)熱蒸氣做為滅菌介質(zhì)，對顆粒粉劑進(jìn)行迅速滅菌與干燥，是制藥企業(yè)對含生藥原粉的中成藥產(chǎn)品進(jìn)行原料滅菌和干燥的理想設備之一。它具有節能高效、安全、可靠、經(jīng)濟以及更大限度的保持原生藥粉天然的藥效特性。

    2.設備特點(diǎn):

• 該設備使用過(guò)熱蒸氣為介質(zhì)，穿透性好、滅菌迅速、可靠；

• 整體采用316L不銹鋼材料，外觀(guān)整潔美觀(guān)；

• 配置觸摸屏+PLC人機界面控制系統，運行可靠，測控溫精確，同時(shí)具有完善的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能，操作簡(jiǎn)便、靈活、數據可直接拷貝到U盤(pán)或直接打??； 

• 滅菌倉內采用316L不銹鋼材料，內壁表面鏡面拋光處理，易清洗，抗腐蝕，經(jīng)久耐用。內角R型形設計*，蒸氣攪拌槳，有利于配方制劑攪拌，防止分層；

• 滅菌倉設計有多角度溫度傳感器,能在觸摸屏上精確的顯示物料滅菌溫度、精確控制溫度可實(shí)現自動(dòng)控制，連續生產(chǎn)；

• 主要配件均選用，確保了滅菌設備的安全性，可靠性和可操作性；

• 微生物滅菌率98%以上；

• 連續生產(chǎn)滅菌時(shí)間短，采用高溫滅菌故殺菌效率更高，滅菌后迅速冷卻至常溫，物料產(chǎn)生的物理、化學(xué)變化小，節能降耗；

• 整機設計易清洗。

    ?工藝流程

定量系列主要技術(shù)參數表

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