溫度均一性穩定性
采用多組加熱原件,單獨控制降低溫度波動(dòng),單點(diǎn)溫度均一性±0.5℃;基于水平熱空氣導管和內部風(fēng)扇腔體中溫度偏差不超過(guò)250±2℃;工作溫度達300℃,保證除熱源效率。
滅菌腔體
的雙夾套技術(shù),穩定腔體蒸汽壓力;夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼,提高整體使用壽命;每個(gè)腔體都具有專(zhuān)一的序列號;內部風(fēng)扇強制空氣流動(dòng),減少腔體降溫時(shí)間
專(zhuān)業(yè)潔凈型設計
門(mén)鎖機制:雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設計、密封圈符合FDA;氣體鎖死隔離:采用AISI304不銹鋼板,隔離潔凈區和非潔凈區,可升級BSL3/4的防震型生物密封;專(zhuān)業(yè)的管路設計,潔凈型不含鹵素;整體潔凈設計,可手動(dòng)拆卸清潔
控制系統
西門(mén)子PLC,精準穩定的過(guò)程控制;三級用戶(hù)權限管理,完整的過(guò)程文件,文件格式長(cháng)期儲存;內置熱敏打印機,可打印溫度壓力曲線(xiàn)
合規性
GMP設計,符合FDA 21 CFR Part11,數據完整性,審計追蹤功能,完善的驗證服務(wù);符合質(zhì)量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承
Since 1954,六十年專(zhuān)業(yè)滅菌經(jīng)驗,,嚴格的國際質(zhì)量標準保證