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    藥品穩定性試驗箱使用條件

    閱讀:36發(fā)布時(shí)間:2024-11-4

    藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
    藥品穩定性試驗箱使用條件:
    1、安裝場(chǎng)地
    地面平整,通風(fēng)良好
    設備周?chē)鸁o(wú)強烈振動(dòng)
    設備周?chē)鸁o(wú)強電磁場(chǎng)影響
    設備周?chē)鸁o(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
    設備周?chē)粲羞m當的使用及維護空間,
    2、供電條件
    電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線(xiàn)制
    預裝功率:總功率+2.0KW
    要求用戶(hù)在安裝現場(chǎng)為設備配置相應容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān),并且此開(kāi)關(guān)必須是獨立供本設備使用(建議電源開(kāi)關(guān)容量:32A)
    3、環(huán)境條件
    環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時(shí)內平均溫度≤30℃)
    環(huán)境濕度:≤85%RH
    4、供水條件(濕熱型及需要用水設備)
    采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
    5、其它注意事項
    試驗過(guò)程中打開(kāi)試驗箱的門(mén),會(huì )造成箱內的溫、濕度波動(dòng);在試驗過(guò)程中如果多次打開(kāi)門(mén)或長(cháng)時(shí)間敞開(kāi)門(mén)或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會(huì )造成制冷系統換熱器結冰而無(wú)法正常工作

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