廣州佰倫凈化設備制造有限公司
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聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)潔凈無(wú)菌室工程|百級-十萬(wàn)級無(wú)菌室工程
公司是一家從事潔凈室、無(wú)菌室(包括潔凈無(wú)菌及各種百級-三十萬(wàn)級的無(wú)菌室)的規劃設計、各類(lèi)空氣凈化設備、凈化廠(chǎng)房、空氣過(guò)濾器的生產(chǎn)設計裝修以及實(shí)驗室基礎設備的研制、開(kāi)發(fā)、設計與生產(chǎn)等業(yè)務(wù)一體化的綜合性大型企業(yè)。是華南地區專(zhuān)業(yè)的公司之一。
無(wú)菌室一般是位于微生物實(shí)驗室內一塊區域。面積不宜過(guò)大，約 15 -20平方米即可，高 2.5 米左右。無(wú)菌室外需要設一個(gè)緩沖間，緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣凈化過(guò)濾裝置。常規設計制作無(wú)菌室應設有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度一般10000級，局部百級（一般是通過(guò)超凈工作臺控制）室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-65%。超凈工作臺潔凈度應達到100級。
無(wú)菌室多用于微生物實(shí)驗室,一般無(wú)菌實(shí)驗室使用超凈臺進(jìn)行操作實(shí)驗，超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過(guò)電動(dòng)裝置使空氣通過(guò)高效過(guò)濾器具后進(jìn)入工作臺面，使臺面始終保持在流動(dòng)無(wú)菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。有異味或產(chǎn)生不安全氣體實(shí)驗則需要設置通風(fēng)柜或生物安全柜來(lái)保證安全。關(guān)于請參考：
無(wú)菌室內的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺的臺面應該處于水平狀態(tài)。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線(xiàn)燈，無(wú)菌室的紫外線(xiàn)燈距離工作臺面 1 米。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應穿滅過(guò)菌的服裝，戴帽子。無(wú)菌室的常規分類(lèi)：1.二級及三級無(wú)菌室符合中華人民共和國衛生行業(yè)標準:WS233-2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》。
無(wú)菌室分類(lèi)：
1.二級（P2）無(wú)菌室為萬(wàn)級、局部百級，符合目前用的美國聯(lián)邦209E標準。二級無(wú)菌室包含高、中、初效過(guò)濾系統，小型空調系統，層流送風(fēng)，井式回風(fēng)。更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動(dòng)感應系統。
2.各系統技術(shù)指標如下：更衣間及操作間送風(fēng)口風(fēng)速≥0.3米/秒,風(fēng)淋室風(fēng)速≥15米/秒,操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa,系統噪聲≤60dB.
3.三級（p3）無(wú)菌實(shí)驗室除具有二級無(wú)菌室的特點(diǎn)外,還專(zhuān)門(mén)設立了電子互鎖門(mén)、傳遞窗門(mén)互鎖、環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面、下水消毒設施。配置，實(shí)驗室及緩沖間均為負壓空間，實(shí)驗間的相對壓強為-30Pa—-40Pa，緩沖間的相對壓強為-15Pa—-20Pa。
無(wú)菌室結構：
其一，主體結構
主體為彩鋼板、鋁合金型材。
室內所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問(wèn)題。結構牢固，線(xiàn)條簡(jiǎn)明，美觀(guān)大方，密封性好。
其二，凈化空調系統
根據客戶(hù)不同的實(shí)際情況，采用不同的空調系統?？傮w來(lái)說(shuō)，可分為兩種：一是FFU送風(fēng)系統，其特點(diǎn)是送風(fēng)均勻，安裝簡(jiǎn)單。二是集中送風(fēng)系統，可很好的進(jìn)行空氣處理。
其三，照明系統
全部采用便于清洗消毒的凈化專(zhuān)用燈具。
其四， 消毒：
房間內部安裝有紫外燈，供消毒用。
其五，地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒(méi)有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
應注意：
1.無(wú)菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。
2.無(wú)菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
3.嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。
4.無(wú)菌室應備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。
5.需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
6.工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專(zhuān)用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。
7.無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8.供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
9.每次操作過(guò)程中，均應做陰性對照，以檢查無(wú)菌操作的可靠性。
10.吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。
11.接種針每次使用前后，必須通過(guò)火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養物。
12.帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來(lái)蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時(shí)后取出沖洗。
13.如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3％的來(lái)蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時(shí)，應立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。
14.凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。
15.無(wú)菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內徑90mm的無(wú)菌培養皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營(yíng)養瓊脂培養基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養箱培養48小時(shí)，證明無(wú)菌后，取平板3～5個(gè)，分別放置工作位置的左中右等處，開(kāi)蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養箱培養48小時(shí)，取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過(guò)1個(gè)菌落，10000級潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落。如超過(guò)限度，應對無(wú)菌室進(jìn)行消毒，直至重復檢查合乎要求為止。
以上內容參照
參照 《中國藥品檢驗標準操作規范》、《藥品衛生檢驗方法》中 (無(wú)菌檢查法)章節 中華人民共和國醫藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規程》
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