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面議深圳市格林福澤環(huán)境科技有限公司
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深圳市格林福澤環(huán)境科技有限公司
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更新時(shí)間：2023-02-23 16:22:09瀏覽次數：363次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)美國哈希公司旗下品牌metone提供涵蓋幾乎所有污染控制系列解決方案(包括空氣微粒計數、液體微粒計數、空氣分子污染、靜電控制、溫濕度、總有機碳監測等)
美國哈希公司旗下品牌metone提供涵蓋幾乎所有污染控制系列解決方案(包括空氣微粒計數、液體微粒計數、空氣分子污染、靜電控制、溫濕度、總有機碳監測等)。這些解決方案現今被廣泛應用在半導體、數據存儲、制藥、生物技術(shù)、航天、防御和汽車(chē)噴涂等領(lǐng)域中，以及將環(huán)境監控與運營(yíng)績(jì)效相聯(lián)系的客戶(hù)。
粒子計數器提供在線(xiàn)式和便攜式、手持式等多種型號，專(zhuān)業(yè)用于潔凈室塵埃粒子的監測、驗證和認證等工作，采用超長(cháng)壽命激光源，經(jīng)測試可運行10年以上，生成的報告符合FDA、歐盟及中國GMP標準，為企業(yè)的GMP認證提供完整的數據支持。
伴隨著(zhù)FDA和EU GMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區環(huán)境的動(dòng)態(tài)監測，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監測成為藥企必須跨越的門(mén)檻。
潔凈區環(huán)境在線(xiàn)監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車(chē)間內各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)對監測區域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監測結果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專(zhuān)業(yè)制藥監控軟件進(jìn)行處理，即可實(shí)現對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監測。
系統包含如下內容：
?。?/span>1） 粒子監測系統；
?。?/span>2） 浮游菌采樣系統；
?。?/span>3） 溫濕度、壓差等擴展監測系統；
?。?/span>4） 現場(chǎng)警報系統；
?。?/span>5） 符合21CFR PART11的監測軟件系統；
?。?/span>6） *真空系統；
?。?/span>7） 項目管理、安裝調試、系統測試；
?。?/span>8） 項目驗證文件系統；
?。?/span>9） 培訓及售后服務(wù)。
我們將清晰和準確地根據用戶(hù)希望的系統功能來(lái)進(jìn)行設計、施工?？蛻?hù)需求包含既定的工程進(jìn)度、系統的運作數據、運行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時(shí)間和成本，較終需要交付怎樣的系統。
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系統布點(diǎn)介紹：在干凈區域（無(wú)菌室）對空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監測不僅僅是法規的問(wèn)題同事還是關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題，是非做不可的監測；但是空氣中懸浮顆粒的監測方式有多種，要如何選擇有效的監測方式使用者往往必須在對數據完整性的追求和降低成本的需求中權衡，以下針對各種空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監測做介紹，方便用者可以依據自己的需求來(lái)選擇合適的方式。連續式微粒在線(xiàn)式變送器：連續式微粒在線(xiàn)式變送器：
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