廣州梓成凈化設備制造有限公司
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聯(lián)系我時(shí),請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)簡(jiǎn)單介紹: 無(wú)菌室要求一般是在微生物實(shí)驗室內專(zhuān)辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過(guò)大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無(wú)菌室外要設一個(gè)緩沖間,緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過(guò)濾裝置。無(wú)菌室要求
一、無(wú)菌室要求:無(wú)菌室、潔凈室是微生物檢測的重要場(chǎng)所基本的設施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎。因此它的設計要按國家標準-2001《潔凈廠(chǎng)房設計規范》、國家頒發(fā)的《藥 品檢驗所實(shí)驗室質(zhì)量管理規范(試行)》中第十八條規定執行。微生物實(shí)驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應按國家行業(yè)標準JGJ71-1990《潔凈室的施工及驗收規范》執行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來(lái)講,更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。
二、 無(wú)菌室、潔凈室的標準要符合GMP潔凈度標準要求。無(wú)菌室一般是在微生物實(shí)驗室內專(zhuān)辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過(guò)大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無(wú)菌室外要設一個(gè)緩沖間,緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過(guò)濾裝置。
二、無(wú)菌室、潔凈室按用途可分二大類(lèi):
A、生物潔凈室,主要控制有生命微粒與無(wú)生命微粒對工作對象的污染;而生物潔凈室又可分為:
1、 一般生物潔凈室,主要控制微生物對象的污染。同時(shí)其內部材料要能經(jīng)受各種菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內部材料要能經(jīng)受各種去菌處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫院(手術(shù)室、無(wú)菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗室、理化檢驗室、血站等。
2、 生物學(xué)潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:生物學(xué)、潔凈實(shí)驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
B、工業(yè)潔凈室——以無(wú)生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤(pán)、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤(pán)、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
三、無(wú)菌室要求:
1、無(wú)菌室要符合規范要求:無(wú)菌室應采光 良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區。面積一般不超過(guò)10m2,不小于5m2;高度不超過(guò)2.4m。由1—2個(gè)緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門(mén)不應直對),操作間和緩沖間之間應具備去菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內應有洗手盆、毛巾、無(wú)菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應放置培養箱和其他雜物;無(wú)菌室內應六面光滑平整,能耐受清洗。墻壁與地面、天花板連接處應呈凹弧形,無(wú)縫隙,不留死角。操作間內不應安裝下水道。
2、無(wú)菌室要求操作室應具有空氣過(guò)濾的單向流空氣裝置,操作區潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內均應設置能達到空氣效果的紫外燈或其他適宜的清潔裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無(wú)菌室內的照明燈應嵌裝在天花板 內,室內光照應分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設置的紫外燈(2—2.5w/m3),應定期檢查輻射強度,要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外燈應及時(shí)更換。
3、建立使用登記制度:各個(gè)微生物檢測檢驗室都要建立使用登記制度。在登記冊中可設置以下項目?jì)热荩喝缡褂萌掌?、時(shí)間、使用人、設備運行狀況、溫度、濕度、潔凈度狀態(tài)、報修原因、報修結果、清潔工作(臺面、地面、墻面、天花板、傳遞窗、門(mén)把手名稱(chēng)等。
專(zhuān)業(yè)承接單向流(10級-100級)無(wú)塵室凈化車(chē)間,GMP凈化工程、彩鋼板凈化工程、單向流(1000級-10萬(wàn)級)潔凈室凈化車(chē)間,醫療實(shí)驗室凈化車(chē)間,光學(xué)電子潔凈室凈化車(chē)間,LCD液晶制造潔凈室凈化車(chē)間,生物制藥無(wú)塵室凈化車(chē)間,精密儀器無(wú)塵室凈化車(chē)間,飲料食品潔凈室凈化車(chē)間,PCB印刷等行業(yè)潔凈室凈化車(chē)間、10級~30萬(wàn)級空氣凈化系統。歡迎您致電咨詢(xún)。
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