蘇州震拓自動(dòng)化設備有限公司
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蘇州震拓自動(dòng)化設備有限公司
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產(chǎn)品型號pfeiffer普發(fā)
品 牌
廠(chǎng)商性質(zhì)其他
所 在 地蘇州市
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更新時(shí)間：2023-05-09 14:45:22瀏覽次數：282次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)類(lèi)型：無(wú)菌室監控系統品牌：pfeiffer普發(fā)型號：AMI 121描述：Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無(wú)菌室監控系統
Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無(wú)菌室監控系統
應用:
用于無(wú)菌室, 環(huán)境
用于高靈敏度測試的光發(fā)射光譜法
普發(fā)真空 AMI 憑借其光發(fā)射光譜法，特別適合用于制藥應用。特別是確保無(wú)菌以及保護藥物免受微生物、氧氣或水分侵入的初級包裝是非常關(guān)鍵的。這種方法不需要任何特定的示蹤氣體。而是使用包裝容器頂部空間中存在的氣體混合物在大的檢測范圍內執行高靈敏度測試。因此，該測試方法適用于諸如泡罩、小袋、藥水瓶和塑料瓶等不同種類(lèi)的包裝，也可用于測試電池盒等密封裝置。
核心優(yōu)勢 由于檢測范圍大，AMI 可以用一個(gè)系統代替氦氣泄漏測試和粗泄漏測試。它提供與用戶(hù)無(wú)關(guān)的、確定性的通過(guò)/不通過(guò)結果，并且還可以量化泄漏測試結果。因此，校準驗證以經(jīng)過(guò)認證的校準泄漏為基礎，并根據 USP 1207.1 提供高可靠性和準確性。
用在 AMI 中的軟件解決方案符合 21 CFR 第 11 部分的要求。選裝的軟件解決方案可用于制造執行系統?？蓪ζ粕a(chǎn)的早期跡象和包裝設備在軟件中實(shí)現趨勢分析。
AMI 121
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