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    無(wú)塵洗衣房設備

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    無(wú)塵洗衣房設備/潔凈車(chē)間洗衣房設備 為了滿(mǎn)足新版GMP制藥設備改造升級,國內部分的制藥企業(yè)需要對其工廠(chǎng)進(jìn)行改造升級,洗衣房作為制藥生產(chǎn)企業(yè)的一部分也在改造范圍之內。 根

    詳細介紹

    無(wú)塵洗衣房設備/潔凈車(chē)間洗衣房設備

     

     

     

    為了符合新版GMP制藥設備改造,部分的制藥企業(yè)需要對其工廠(chǎng)進(jìn)行改造升級,洗衣房作為制藥生產(chǎn)企業(yè)的一部分也在改造范圍之內。

     

    根據GMP標準,無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區可以分為4個(gè)級別,從高到低依次為A、B、C、D。無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區可分為以下4個(gè)級別:

     

    :高風(fēng)險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環(huán)境狀態(tài).單向流系統在其工作區域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導值).應當有數據表明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗證。

     

    在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風(fēng)速。

     

    B級:指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作潔凈區所處的背景區域。

     

    C級和D級:指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

     

     

     

    無(wú)菌藥品等級須要符合該區域的使用要求,該洗衣房我們也稱(chēng)之為無(wú)塵洗衣房設備或潔凈洗衣房設備。

     

     

     

    很多電子廠(chǎng)也需要使用無(wú)塵洗衣房設備或潔凈洗衣房設備。

     

     

     

    無(wú)塵洗衣房設備/潔凈車(chē)間洗衣房設備配置方案

     

     

     

    厚工作服

     

     

     

    一、電子或制藥基本情況

     

    (1) 工作服每班:2000套

     

    (2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時(shí)

     

     

     

    二、電子或制藥洗衣量計算

     

    (1) 工作服(厚工作服):1.0 KG/套×2000套=2000KG

     

    合計:

     

    每日洗衣總量:2000公斤

     

    單日單小時(shí)洗滌量:2000KG&pide;10小時(shí)=200KG/小時(shí)

     

     

     

    薄工作服

     

     

     

    一、電子或制藥基本情況

     

    (1) 工作服每班:2000套

     

    (2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時(shí)

     

     

     

    二、電子或制藥洗衣量計算

     

    (1) 工作服(薄工作服):0.5 KG/套×2000套=1000KG

     

    合計:

     

    每日洗衣總量:1000公斤

     

    單日單小時(shí)洗滌量:1000KG&pide;10小時(shí)=100KG/小時(shí)

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