上海宙興實(shí)業(yè)有限公司
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更新時(shí)間：2024-12-08 08:56:41瀏覽次數：17次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)14杯溶出度儀溶出度儀一仿制藥與原研藥制劑配方生物等效對比性研究溶出度測試儀可各自獨立地同時(shí)運行兩種測試方法,用于仿制藥與原研藥制劑配方的生物等效對比性研究
溶出度儀 一 仿制藥與原研藥制劑配方生物等效對比性研究
溶出度測試儀可各自獨立地同時(shí)運行兩種測試方法,用于仿制藥與原研藥制劑配方的生物等效對比性研究。14個(gè)攪拌位,允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩定性試驗大工作量的負荷?？蛇x裝配12個(gè)溶出杯位置的數字溫度探頭,測量每個(gè)杯內溫度,確保能夠在相同溫度條件下,并設置其他參數測試兩種不同的制劑配方。
高精度性能和效率
1)精密中心定位,中心度達0.5mm 比ASTM 小1/2,超出法規要求。
2)同溫下同時(shí)運行2種測試方法,設置不同轉速和采樣時(shí)間
3)12位溶出杯數字溫度探頭,測量溶出杯內取樣點(diǎn)溫度
4)存儲500個(gè)協(xié)議(方法)和50個(gè)實(shí)驗運行數據
5)每側設定不同轉速 采樣時(shí)間,同時(shí)運行兩種制劑或方法
6)儀器的每一側可加裝過(guò)濾模塊
7)加熱器/循環(huán)器易于滑出,方便維修。
8)系統可配置完整12杯分析樣品或2個(gè)獨立6杯樣品。
9)生物識別指紋器以確認真實(shí)的用戶(hù)身份
溶出度儀主機, 150mL, 250mL, 1L,包括測試儀,分別訂購配件
手動(dòng)溶出儀包括14個(gè)溶出杯,14個(gè)標準容器蓋,14個(gè)PVDF旋轉漿, 12個(gè)SS籃子軸,12個(gè)SS轉籃,14個(gè)手動(dòng)采樣插管, 1罐樣品吸頭過(guò)濾器(1,000), Q-Pak和認證。需要2條電源線(xiàn)單獨訂購。
溶出度儀帶自動(dòng)取樣組件,包括14個(gè)溶出杯, 12個(gè)ADD溶出杯蓋,2個(gè)標準溶出杯蓋,14個(gè)PVDF旋轉獎, 12個(gè)SS籃子軸,12個(gè)SS轉籃子,14個(gè)手動(dòng)采樣插管,1瓶樣品吸頭過(guò)濾器(1,000), 12數字溫度探頭,2個(gè)可堆疊的設備托盤(pán),Q-Pak和認證。需要2電源線(xiàn)需單獨訂購。
資格認證指南Q-Pak IQ/ OQ / PQ驗證指南, CD14-USP
技術(shù)參數
符合標準 符合USP,EP,JP,CP,FDA校準和ASTM E2503法規標準,兼容USPApp1、2、5、6法。
性能規格 主軸轉速: 25rpm-250rpm,精度: 1rpm,顯示分辨率: 0.1rpm
溫度檢測器 數字溫度探頭: 10℃-60℃,精度:+0.130℃-55℃, 精度:+0.01℃。溫度可編程范圍: 25.0℃-50.0℃,精度:+0.5℃。
物理特性 各14溶出杯都可攪拌, 13-14位置可按需作為替換介質(zhì)的預熱、空白溶液或標準樣品
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