上海宙興實(shí)業(yè)有限公司
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更新時(shí)間:2024-12-08 13:06:41瀏覽次數:45次
聯(lián)系我時(shí),請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)用于藥品穩定性試驗的氣候試驗箱當根據《ICH(國際協(xié)調會(huì )議)準則》檢測藥物的穩定性時(shí),必須將藥品放在規定的氣候條件下
當根據《ICH(國際協(xié)調會(huì )議)準則》檢測藥物的穩定性時(shí),必須將藥品放在規定的氣候條件下。
600、 1300 和 2000 是實(shí)驗室專(zhuān)用的試驗箱,它們也是空間寬敞的步入式試驗箱的補充。
內部配件全部由不銹鋼制成,因此,當采用標配的 6、12 或 18 段寬松擱板時(shí),它能提供 2.07m2 (VP 600), 4.14m2 ( 1300) and 6.21m2( 2000) 的儲存區。
試驗箱的工作范圍符合《ICH 準則 Q1A》的要求。
該系列試驗箱還允許用戶(hù)在其他系統的性能范圍內,按規范要求進(jìn)行試驗。
利用高精度傳感器和特別設計的控制裝置可控制溫度和濕度。
控制系統能快速響應,以修正下列因素導致的設定值變化
試驗箱內容物的影響(試樣或其包裝吸收或釋放放水蒸氣)
外部影響(如實(shí)驗室溫度、開(kāi)門(mén))
國際協(xié)調會(huì )議 (ICH) 由制藥業(yè)代表委員會(huì )、科學(xué)家和機構組成,它在《ICH 準則》中規定了制藥業(yè)內進(jìn)行的穩定性試驗的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國均就通用穩定性試驗達成共識。
這類(lèi)試驗的目的是收集信息,以提供有關(guān)物質(zhì)或藥品穩定性的建議。其最終目標是驗證試樣在既定的溫度和濕度下暴露一定時(shí)間后的化學(xué)特性、微生物特性和物理特性。
科研機構與實(shí)驗室
藥物與化妝品
微處理器監測和控制裝置 S!MPAC*
以太網(wǎng)接口
以 % 相對濕度輸入和顯示濕度值
獨立可調限溫器 tmin/tmax
2 個(gè)溫濕度點(diǎn)的 WKD 校準報告
風(fēng)冷式制冷裝置
取得的蒸汽加濕器(無(wú)菌蒸汽系統)
電容式濕度傳感器
引線(xiàn)孔50 mm ?
不銹鋼內膽
可手動(dòng)和自動(dòng)供水的19 l 水箱
門(mén)開(kāi)關(guān)
帶鎖的單獨翼門(mén)
移動(dòng)腳輪設計
6、12 或18 層樣品架(取決于內容積)
門(mén)鎖
密碼保護的用戶(hù)控制面板
S!MPATI* Pharma
聯(lián)網(wǎng)功能(RS 485 接口)
RS 232 串行接口
溫度與濕度記錄功能
獨立的溫度和濕度傳感器
聲光報警信號
水冷式制冷裝置
帶加熱功能的玻璃門(mén)
可單獨調節高度的支腳
額外的樣品架
額外的引線(xiàn)孔
連接供水系統的加濕水去離子裝置
驗證文件
變壓器
模擬輸出
行記錄器
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