江蘇漢邦科技股份有限公司
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:59:15瀏覽次數：133次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)Bio-Pro全自動(dòng)中試/生產(chǎn)級層析系統Bio-Pro全自動(dòng)層析系統，適用于生物制藥純化工藝的中試及大規模生產(chǎn)
Bio-Pro全自動(dòng)層析系統，適用于生物制藥純化工藝的中試及大規模生產(chǎn)。系統根據ASME BPE和GMP相關(guān)要求進(jìn)行設計，集成化模塊設計，可根據客戶(hù)具體使用要求進(jìn)行多種配置。系統通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動(dòng)收集、在線(xiàn)清洗等工藝過(guò)程，可為客戶(hù)提供全套符合GMP要求的驗證文件。
系統關(guān)鍵部件采用國際品牌，穩定可靠
管路設計采用ASME BPE標準，內壁電拋，Ra≤0.4um，自動(dòng)焊接
接液材質(zhì)符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標準
系統控制軟件采用C#平臺開(kāi)發(fā)的軟件，符合FDA 21CFR Part11要求
提供完整的GMP驗證文件和服務(wù)
使用數據庫存儲數據，有成熟的數據遠程備份存儲策略
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系統軟件支持中英文兩種語(yǔ)言，可根據生產(chǎn)工藝設定運行參數，包括流速、閥門(mén)切換、進(jìn)樣時(shí)間、洗脫時(shí)間、收集條件等。既可以按照預編程序運行自動(dòng)模式，也可以自定義工藝流程及參數運行手動(dòng)模式。軟件按照GMP和FDA 21CFR Part11的法規設計要求，具有審計跟蹤、電子記錄、電子簽名、多級用戶(hù)權限管理等功能。
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監控所有運行參數，可設置四級警報，如壓力、流速等
良好的操作界面，方便實(shí)現各種功能
多模式操作，可以選擇調試模式、手動(dòng)模式、自動(dòng)模式
具有多級用戶(hù)權限管理功能
d多任務(wù)超線(xiàn)程的數據處理，系統響應和處理速度快
完整的審計追蹤功能，完善的數據操作日志
具有電子簽名電子記錄功能，符合GMP和FDA 21CFR Part11法規要求
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