方法引用標準及適用范圍 本方法參照了GB/T16886.7-2001適用于醫療用品的滅菌中，紗布類(lèi)、塑料類(lèi)醫療用品中的殘留物尤其是科研的滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌法應用越來(lái)越廣泛。環(huán)氧乙烷的質(zhì)量對滅菌效果有顯著(zhù)影響，被滅菌物品中殘留的環(huán)氧乙烷對患者和醫務(wù)人員的健康亦有危害。用于體外循環(huán)的醫療設備，環(huán)氧乙烷對眼、呼吸道有腐蝕性，可導致嘔吐、、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現肝、腎損害和溶血現象。皮膚過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液，產(chǎn)生灼燒感，出現水皰、皮炎等，若經(jīng)皮膚吸收可能出現系統反應。
環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測方法原理
本方法采用頂空氣相色譜法，在氣相色譜儀進(jìn)樣口前面增加一個(gè)頂空進(jìn)樣裝置的一種色譜技術(shù)，由GC-17氣相色譜儀，將頂空進(jìn)樣器與氣相色譜儀聯(lián)用的儀器。它利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。它專(zhuān)用于分析易揮發(fā)的微量成分，如對甲醇、乙醇等許多易揮發(fā)的有機溶劑類(lèi)；不同季節的花香氣、香水類(lèi)，帶有易揮發(fā)成分的中草藥類(lèi)；特殊氣味的蔬菜和調味品類(lèi)等均可用它進(jìn)行定量分析。醫療用品中的殘留溶劑的檢測解決方案是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣用毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其殘留溶劑含量，該方法操作簡(jiǎn)單，效果好，效率高，是科研的滅菌質(zhì)量控制的檢測方案。
頂空進(jìn)樣器介紹
頂空進(jìn)樣技術(shù)是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法，其原理是將待測樣品置入一密閉的容器中，通過(guò)加熱升溫使揮發(fā)性組分從樣品基體中揮發(fā)出來(lái),在氣液(或氣固)兩相中達到平衡,直接抽取頂部氣體進(jìn)行色譜分析,從而檢驗樣品中揮發(fā)性組分的成分和含量。使用頂空進(jìn)樣技術(shù)可以免除繁瑣的樣品前處理過(guò)程,避免有機溶劑對分析造成的干擾、減少對色譜柱及進(jìn)樣口的污染。該儀器可以和國內外各種型號的氣相色譜儀相連接
環(huán)氧乙烷檢測專(zhuān)用氣相色譜儀儀器簡(jiǎn)介
本產(chǎn)品是用頂空自動(dòng)進(jìn)樣、氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫療設備中環(huán)氧乙烷（EO）的含量，儀器配置合理，操作簡(jiǎn)單，是醫療器材生產(chǎn)廠(chǎng)、藥廠(chǎng)及醫院的實(shí)用檢測儀器。
科研中環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測氣相色譜儀介紹
一、儀器主要特點(diǎn)
1、科研中環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測氣相色譜儀采用線(xiàn)性?xún)?yōu)化兩廂外觀(guān)設計，全微機自動(dòng)控制系統,可調式中文高清液晶顯示屏，顯示內容豐富直觀(guān)；中文鍵盤(pán)式操作，設定參數及操作非常方便。
2 、全新雙CPU設計、原裝電子電路技術(shù)，高集成芯片的應用使儀器具有優(yōu)良的可靠性及抗力, 控溫的精度高。
3、多氣路、大體積柱室的設計,最多可同時(shí)裝三根色譜柱、同時(shí)安裝 FID、TCD兩種檢測器， 并可方便地擴充 ECD , FPD , NPD 三種檢測器，以及擴裝頂空進(jìn)樣器、氣體進(jìn)樣器和轉化爐等外控設備，真正實(shí)現了一機多用。
4、可同時(shí)配備兩個(gè)填充柱汽化室(PIP)和一個(gè)獨立毛細管分流/不分流專(zhuān)用系統（SPL），汽化室的設計借鑒了國外同類(lèi)型產(chǎn)品的小型化設計，升溫速度快、無(wú)進(jìn)樣死角,具有優(yōu)良的毛細管分流 /不分流進(jìn)樣器（SPL）及尾吹系統，可方便地安裝小口徑毛細柱、大口徑毛細柱和各種填充柱。
5、具有八階線(xiàn)性程序升溫功能,滿(mǎn)足于多組分的樣品分析。柱室具有變頻智能化后開(kāi)門(mén)自動(dòng)降溫系統，降溫速度非?？?，（從280℃降到50℃只需要5分鐘) 實(shí)現了真正意義上的近室溫操作。
6、具有六路獨立的控溫系統.適用于加裝轉化爐等多路控溫需求;柱室、氣化室、氫焰檢測室、熱導檢測室、輔助1、輔助2均采用了模塊化設計,安裝更換更為方便。
7、具有掉電保護功能，自動(dòng)記憶設定參數。具有抗電源突變干擾功能和秒表計時(shí)功能，并設計多種自糾功能。
8、具有“0℃”和超溫保護功能，溫度為“0℃”或超過(guò)所設上限自動(dòng)停止加熱并報警；并有提示故障原因及報警提示。同類(lèi)產(chǎn)品中斷氣保護及提示功能，可限度保護 TCD鎢絲和色譜柱不受損害。
9、寬范圍的故障自我診斷功能，36種自診斷信息，隨時(shí)顯示故障原因及處理方法。
二、儀器技術(shù)參數
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+10℃～399℃ 溫精度：優(yōu)于±0.1℃
溫度梯度：柱有效區域不大于2%
設定控溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃
設定溫度與實(shí)際溫度之間偏差不大于2%
氣 化 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）； 大于200℃為±0.2℃
檢 測 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）； 大于200℃為±0.2℃
測定時(shí)，取EO標準品適量，制成六個(gè)濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標準曲線(xiàn)。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測定峰高（或面積），以測得的峰高（或面積）從標準曲線(xiàn)上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式，計算出EO殘留量。
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