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    全自動(dòng)脆度儀

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    產(chǎn)品型號FRV2000

    品       牌

    廠(chǎng)商性質(zhì)其他

    所  在  地香港特別行政區

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    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    脆度儀---FRV2000基于的羅氏設計原理,逐漸成為制藥工業(yè)的標準,用于檢測片劑在生產(chǎn)、包裝和運輸過(guò)程中抗振動(dòng)和磨損的能力,比如在受壓情況下導致的脫殼、碎屑、磨損,甚至破裂;在保證原理不變的情況下,經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)以保證了系統的可靠性和操作方便性,形成了FR和FRV系列

    詳細介紹

     

    脆度儀---FRV2000

     

        基于的羅氏設計原理,逐漸成為制藥工業(yè)的標準,用于檢測片劑在生產(chǎn)、包裝和運輸過(guò)程中抗振動(dòng)和磨損的能力,比如在受壓情況下導致的脫殼、碎屑、磨損,甚至破裂;在保證原理不變的情況下,經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)以保證了系統的可靠性和操作方便性,形成了FRFRV系列。

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    為了滿(mǎn)足你的使用要求,Copley公司可以提供三種不同的文件及證書(shū)。

    符合美國/歐洲藥典的證書(shū):每一臺儀器免費提供該證書(shū),保證該產(chǎn)品從設計到生產(chǎn)都遵循響應藥典標準的要求

    激光編碼和證書(shū):在分析和鑒定藥品為不合格時(shí),必須提供符合相應藥典技術(shù)要求的認證文件,該項證書(shū)是可選的。

    IQ/OQ/PQ認證文件:全套的文件指導用戶(hù)在他們的實(shí)驗條件下安裝、操作設備和性能檢測,提供關(guān)于完成分析任務(wù)的全面記錄,并進(jìn)行存檔。

     

        嚴格按照美國藥典和其它藥典的方法,FR系列的轉速固定為25RPM,有兩個(gè)型號:帶一個(gè)檢測圓鼓的FR1000和兩個(gè)圓鼓的FR2000,FRV系列和FV相似,不同之處是轉速可以調節:20-60RPM,可變的轉速好處是操作員可以分析不同受力情況下對片劑的影響,從而得出的片型。所有的FR系列都可以選擇圓鼓的運轉圈數(1-999999)或運轉時(shí)間(99小時(shí)5959秒),在運行過(guò)程中,在LCD屏幕上顯示出已運轉的圈數或時(shí)間和剩余的圈數和時(shí)間,同時(shí)還顯示轉速。

     

     

    脆度儀的圓鼓是為檢測片劑的轉動(dòng)和碰撞的耐久性而設計的,有一個(gè)運行曲線(xiàn):先讓片劑上升后,然后再掉落下來(lái),其路程是156mm;過(guò)早的破例和邊緣脫落表明該片劑經(jīng)受不住嚴格的運輸要求;所有的圓鼓都帶有一個(gè)縫隙,在裝入和倒出樣品時(shí),不再需要拿掉和打開(kāi)圓鼓了。在分析開(kāi)始時(shí),圓鼓自動(dòng)將縫隙旋轉到操作員面前,便于裝入樣品,在完成檢測以后,圓鼓自動(dòng)停止,相反地自動(dòng)將圓鼓的樣品倒出到收集盤(pán)中,所有的圓鼓可以互換,安裝在儀器的任一側??梢赃x擇用于測量磨損檢測的磨損圓鼓,它的直徑為20cm,它將藥片帶到預定的高度然后滑行,讓藥片之間不斷互相摩擦。所有的主機都可以安裝任一種符合美國藥典的脆度圓鼓或磨損圓鼓,雙鼓儀器可以安裝一個(gè)脆度圓鼓和一個(gè)磨損圓鼓,可以實(shí)現同一分析條件下進(jìn)行兩個(gè)參數的比較。

     

    當包含運行圈數和時(shí)間的方法選擇以后,只需按“START”就可啟動(dòng)分析,標準的檢測過(guò)程是:取10片藥品稱(chēng)重(W1),如果單片的藥品小于650毫克,要保證總的重量在6.5克左右,并且在去掉灰塵情況下稱(chēng)重。然后放入圓鼓中,讓其旋轉100次,在去掉灰塵情況下再次稱(chēng)重W2,于是計算出重量的損失百分比=W1-W2/W1*100。正常情況下,藥品總重量的損失不能超過(guò)1%,如果需要,在三次分析中取中間的兩次。

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     


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