廣州市翁迪儀器有限責任公司
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更新時(shí)間:2024-04-26 16:46:05瀏覽次數:183次
聯(lián)系我時(shí),請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標之一
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標之一。為了讓廣大用戶(hù)順利實(shí)現GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD"型號的專(zhuān)用旋光儀。
IP-digi300/8FD-V3旋光儀符合質(zhì)量管理要求:
? 用戶(hù)管理
4級管理,不同級別用戶(hù)具有不同權限、不同任務(wù)、不同責任,各司其職。
每個(gè)用戶(hù)ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應。
每個(gè)用戶(hù)ID擁有自己的電子簽名,對數據進(jìn)行確認,防止。
? 數據溯源
審計追蹤,數據的可追溯性符合21CFR要求。
? 數據安全傳輸軟件
儀邁自主開(kāi)發(fā)的FD專(zhuān)用傳輸軟件,確保數據安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改,高等級防護MD5,文件以PDF格式導出。
21CFR傳統方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶(hù)使用習慣。
靈活使用的Easy mode測量模式
FD-V3加強型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V3加強型 | ||
21CFR Part11 | 用戶(hù)管理 | 用戶(hù)數量 | 50 |
用戶(hù)登錄密碼保護 | 有 | ||
用戶(hù)分級和權限設定 | 4級權限 | ||
修改日期時(shí)間的權限規定 | 有 | ||
電子簽名 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 200個(gè) | ||
最終測量數據數據庫 | 100000組 | ||
廢棄測量數據數據庫 | 10000組 | ||
廢棄的方法數據庫 | 1000組 | ||
審計追蹤 | 100000組 | ||
數據安全 | 傳輸軟件注冊, | 有 | |
多種文件格式導出 | PDF、Excel | ||
導出文件驗證高等級防護MD5 | 有 | ||
21CFR傳統方法(打印、手工簽名) | 有 | ||
靈活使用的Easy mode | 有 |
技術(shù)參數:
測量范圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001° / 0.0001°
°Z 0.001 °Z / 0.0001°Z
準確度:OR ° ±0.002°
°Z ±0.01 °Z
重復性:OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過(guò)率低達:0.01%
可用波長(cháng):標配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱鏡
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統
溫度控制范圍: 10 - 50℃
溫控準確度:±0.1℃
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上
樣品池:200mm及以下規格均可使用
通信接口:U盤(pán)讀寫(xiě)口,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
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