常州邁倍特試驗設備有限公司
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更新時(shí)間:2024-06-26 10:43:02瀏覽次數:88次
聯(lián)系我時(shí),請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)(可程式)藥品穩定性試驗箱一、藥品穩定性試驗箱用途l藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試...
(可程式)藥品穩定性試驗箱
一、藥品穩定性試驗箱用途
l 藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案
二、藥品穩定性試驗箱符合標準
l 嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造
三、藥品穩定性試驗箱技術(shù)參數
l 型號KM-YP
型號 | 工作室尺寸( DxWxHmm ) (輻照區域) |
KM-YP-50 | 350 × 350 × 400 |
KM-YP-80 | 400 × 400 × 500 |
KM-YP-100 | 450 × 450 × 500 |
KM-YP-150 | 500 × 500 × 600 |
KM-YP-250 | 500 × 650 × 700 |
KM-YP-500 | 700 × 800 × 900 |
KM-YP-800 | 800 × 1000 × 1000 |
KM-YP-010 | 1000 × 1000 × 1000 |
l 溫度范圍:a:無(wú)光 0℃~65℃
b:有光 10℃~65℃
l 濕度范圍:45-98%RH
l 光 照 度:0~6000LX(可調)
l 控溫精度:±0.1℃
l 恒溫波動(dòng)溫度:±0.5℃
l 恒溫波動(dòng)濕度:±3%RH
l 溫度傳感器:瑞士鉑電阻PT100
l 濕度傳感器:PT100濕度直接感應
l 加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器
l 標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板4塊、50mm的電纜引線(xiàn)孔1個(gè)、日光燈10支
四、藥品穩定性試驗箱結構特點(diǎn)及配置
l 外箱材質(zhì):均采用冷軋鋼板數控機床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀(guān);
l 工作室內壁:采用進(jìn)口SUS304不銹鋼鏡面板數控加工成型,壁面易于清洗
l 溫濕度循環(huán)系統:采用空調型低噪音長(cháng)軸風(fēng)扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環(huán)
l 箱門(mén)內壁裝有8~10支20W日光燈進(jìn)行光照試驗
l 內部工作室另裝一片鋼化玻璃門(mén)使產(chǎn)品和燈管隔
l 箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程
l 采用門(mén)封條和保溫材料令整機性能更
l 門(mén)把手:采用無(wú)反作用門(mén)把手,操作更容易
l 腳輪:機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪
l 溫濕度控制器:原裝韓國進(jìn)口大屏幕程控儀
l 控溫儀規格:精度:0.1℃
l 測 溫 體:Pt100測試傳感器;
l 控制方式:熱平衡調溫調濕方式
l 制冷壓縮機:采用原裝法國“泰康"全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(cháng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè),尤其是泰康壓縮機的抵噪音設計,效率高和節能的象征
l 冷媒:進(jìn)口R404A
l 冷凝器:風(fēng)冷式盤(pán)管
l 蒸發(fā)器:鰭片式
五、藥品穩定性試驗箱保護措施
l 控制系統檢測到下列保護裝置(單列)動(dòng)作時(shí),應能自動(dòng)切斷整機系統,并能進(jìn)行報警提示。
l 超溫保護裝置
l 逆相,缺相保護裝置
l 壓縮機過(guò)熱、高壓、過(guò)電流保護開(kāi)關(guān)
l 無(wú)熔絲開(kāi)關(guān)過(guò)載保護
l 鼓風(fēng)電機過(guò)載保護
l 加熱器、加濕器短路
l 缺水保護裝置
l 線(xiàn)路保險絲及全護套式端子.
六、藥品穩定性試驗箱質(zhì)量保證
l 公司已通過(guò) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證,嚴格按照該管理體系,組織產(chǎn)品的設計和生產(chǎn)
l 現場(chǎng)安裝調試設備,并為客戶(hù)培訓操作使用人員。
l 在用戶(hù)遵守產(chǎn)品安裝及使用規則的條件
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