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    濟南中科電子科技有限公司


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    NDL-V21 真空衰減法無(wú)損密封儀

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    品       牌

    廠(chǎng)商性質(zhì)其他

    所  在  地濟南市

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    經(jīng)營(yíng)模式：其他

    商鋪產(chǎn)品：67條

    所在地區：山東濟南市

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    產(chǎn)品描述：適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

    詳細介紹

    詳細介紹

    產(chǎn)品介紹

    NDL-V21 真空衰減法無(wú)損密封儀 專(zhuān)業(yè)適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，無(wú)損檢測技術(shù)，滿(mǎn)足ASTM測試方法和FDA標準?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。

    產(chǎn)品特征

    ? 采用真空與壓差雙傳感器法測試原理，使其可重復并在測試結束后自動(dòng)生成檔案文件

    ? 精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升

    ? 采用國家進(jìn)口的氣動(dòng)元件，進(jìn)口壓力傳感器，性能穩定可靠

    ? 可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力

    ? 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位，可輕松切換

    ? 一鍵式操作，直觀(guān)的操作界面，可遠程升級與維護

    ? 真空、測試和滲入時(shí)間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性

    ? 試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果

    ? 具有數據自動(dòng)存儲、掉電自動(dòng)記憶功能

    ? 歷史數據可進(jìn)行快速查看、打印

    ? 配備有微型打印機和標準數據接口，方便數據輸出和傳遞（可選）

    ? 多級用戶(hù)權限管理，密碼登錄

    ? 專(zhuān)業(yè)軟件符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范

    測試原理

    主機連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。

    參照標準

    該儀器符合多項國家和國際標準：YY/T0681.18-2020:《無(wú)菌包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準。

    測試應用

    基礎應用

    適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

    技術(shù)指標

    指標

    參數

    極限真空范圍

    10pa (0.1mbar)

    真空分辨率

    0.1Pa

    檢測孔徑精度

    5μm（標配）；3μm（選配）

    測試腔

    尺寸、種類(lèi)根據試樣特殊定制

    氣源壓力

    0.6MPa～0.7 MPa （氣源用戶(hù)自備）

    氣源接口

    Φ6 mm聚氨酯管

    外形尺寸

    主機：506mm(L)×356mm(W)×256mm(H)

    電源

    AC 220V 50Hz

    凈重

    主機：10.5kg  

    產(chǎn)品配置

    標準配置

    主機、微型打印機、電源線(xiàn)、真空油脂、根據試樣尺寸定制的測試腔

    選購件

    計算機、專(zhuān)業(yè)軟件、非標測試腔

    注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。



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