MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀 采用正/負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、、預充針、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封試驗。
產(chǎn)品特征
? 7 寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏，實(shí)時(shí)查看試驗數據和試驗曲線(xiàn)
? 正壓和負壓一體式設計原理，可實(shí)現色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇
? 試驗過(guò)程“一鍵化"操作，測試效率高
? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實(shí)時(shí)性和準確度
? 采用品牌的氣動(dòng)元件，性能穩定可靠
? 大量程測試范圍，滿(mǎn)足用戶(hù)更多試驗要求
? 自動(dòng)恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進(jìn)行
? 自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗結束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢
? 真空度、加壓和保壓時(shí)間皆可預設，直接輸入數值，即可進(jìn)入試驗模式
? 的試樣盛放籃設計，既可保證樣品浸入溶液，又保證試驗過(guò)程中實(shí)驗人員不接觸溶液
? 氣路一體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長(cháng)設備使用壽命
? 用戶(hù)分級權限設置，滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能（可選）
? 試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，便于快速查看測試結果，支持歷史數據快速查看
? 設備配備標準通訊接口，可連接計算機，通過(guò)專(zhuān)業(yè)軟件可實(shí)時(shí)顯示試驗數據和試驗曲線(xiàn)，同時(shí)滿(mǎn)足更全面的數據分析處理
測試原理
微生物侵入密封性試驗，又稱(chēng)微生物挑戰法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對照試驗，確認培養基的促生長(cháng)能力。測試中通常會(huì )運用真空或過(guò)壓的挑戰條件，MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀均可滿(mǎn)足相關(guān)的負壓真空和正壓過(guò)壓的試驗條件要求。
測試應用
適用于西林瓶、安瓿瓶、、預充針、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
技術(shù)指標
指 標 | 參 數 |
測試范圍 | 正壓 | 0 ～ 400 KPa（標配）注：其他量程可定制 |
負壓 | 0 ～ -90kPa |
測試精度 | 0.5級 |
分辨率 | 0.1kPa |
氣源壓力要求 | 0.5～0.9 MPa（氣源用戶(hù)自備） |
保壓時(shí)間 | 0～99999 S |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
電 源 | AC 220V 50Hz |
外形尺寸 | 主機：506mm(L)×356mm(W)×222mm(H) |
約 凈 重 | 12Kg |
產(chǎn)品配置
標準配置 | 主機、測試罐、試樣固定籃、微型打印機 |
選 購 件 | 專(zhuān)業(yè)軟件、通信電纜、不銹鋼測試罐、試樣固定籃、非標測試附件 |
備 注 | 本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管，氣源用戶(hù)自備 |
注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
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