提供凍干無(wú)菌檢測隔離器工藝技術(shù) 返回列表頁(yè)

凍干無(wú)菌檢測隔離器MIS1800的特點(diǎn)：

•  正壓垂直單向流設計；根據《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過(guò)氧化氫滅菌效果。

•  內置汽化過(guò)氧化氫滅菌系統；采用干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過(guò)濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會(huì )發(fā)生任何形式的冷凝。

•  優(yōu)良的密封性；GPPI嚴格按照國際標準進(jìn)行泄露率的測試，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內部的無(wú)菌保持性，同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

•  優(yōu)秀的集成性，保證了各個(gè)集成配件良好穩定地運行?？杉闪Ｗ佑嫈灯?、微生物采樣器等環(huán)境監測設備，通過(guò)觸摸屏進(jìn)行操作，根據客戶(hù)不同需求提供滅菌數據和環(huán)境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y的設計可滿(mǎn)足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

•  提供專(zhuān)業(yè)的過(guò)氧化氫滅菌周期開(kāi)發(fā)驗證服務(wù)；可根據實(shí)際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶(hù)節約驗證成本和時(shí)間成本。

凍干無(wú)菌檢測隔離器MIS1800的服務(wù)：

提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)；具有專(zhuān)業(yè)工程師團隊，具有平均5年以上同類(lèi)項目安調維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶(hù)快速解決售后問(wèn)題。易耗品配件，本地化廠(chǎng)家供應，可快速為客戶(hù)更換?？蓪Σ僮魅藛T進(jìn)行培訓，保證能獨立操作設備，可培訓設備維修人員能對設備常見(jiàn)故障進(jìn)行維修，并按照要求的維護方法進(jìn)行維護。

•  可做設計圖紙確認，客戶(hù)可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學(xué)的合理性?？稍谌S模型中做物品空間擺放的確認。

•  無(wú)菌檢測隔離器符合GMP相關(guān)要求，隔離器內部無(wú)不可清潔的死角，內部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產(chǎn)品型號如下：