上海恩迪生物科技有限公司
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更新時(shí)間：2024-10-30 10:57:12瀏覽次數：122次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)MFI微流成像顆粒分析系統
MFI微流成像顆粒分析系統將數字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個(gè)全自動(dòng)分析顆?；蚣毎膬x器。當樣品流過(guò)檢測區時(shí)，MFI會(huì )捕捉樣品的鏡像，鏡像中的每個(gè)顆粒將被分析，生成關(guān)于顆粒的數量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數據。也能用于實(shí)時(shí)分析顆粒的動(dòng)態(tài)過(guò)程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒，或者用于分離一些亞顆粒群體。符合美國FDA對定性和定量亞可見(jiàn)聚集體和顆粒的新要求。
蛋白質(zhì)聚集顆粒透光性強，因而光阻法漏檢率高。MEI可以提高蛋白質(zhì)聚集顆粒的檢出率。
檢測原理
MFI技術(shù)是Micro-Flow Imaging的簡(jiǎn)寫(xiě)，即為微流成像顆粒分析系統。檢測原理是樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過(guò)程中，在固定的檢測窗口處，由高頻成像檢測器動(dòng)態(tài)連續檢測樣本中的顆粒物，獲取一系列的數據照片，最終通過(guò)軟件對所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類(lèi)和計數分析的自動(dòng)化系統。
該技術(shù)的核心點(diǎn)在于通過(guò)精確的控制樣本檢測池(Flow Cell)中的流速，配合靜態(tài)的圖像捕獲，使得相鄰兩次成像檢測的液柱無(wú)重疊，從而避免對樣品中顆粒物重復計數，同時(shí)又保證兩次被檢測的液柱間流過(guò)的間隔液柱(未檢測到的液柱)的總體積小于被檢測樣本總體積的15%,即85%以上的樣本均得到了顆粒物的成像檢測，保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準確性。再配合進(jìn)行全景深立體的成像，保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內，使得該技術(shù)對顆粒大小的判定準確。
優(yōu)勢
1、可以檢測到2-10μm的亞可見(jiàn)顆粒
2、輕松檢出半透明和高透明的亞可見(jiàn)蛋白聚集顆粒
3、準確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒粒徑并計數
4、可以有效區分不同顆粒來(lái)源，比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等
5、MFI已有的公開(kāi)文獻數據顯示，在制劑配方，Stress應力考察，原輔料篩選等各個(gè)方面都有國際企業(yè)在使用(百事美施貴寶(BMS),新基(Celgen)等)
應用軟件
MFl視圖應用軟件中每個(gè)應用程序都具有直觀(guān)的用戶(hù)界面，引導程序和強大的報告功能，通過(guò)符合醫藥需求的優(yōu)化，MFI視圖使復雜的顆粒分析變得簡(jiǎn)單，它具有如下特點(diǎn)：
◆符合21 CFRPart11標準
◆基于方法的分析方案
◆用戶(hù)權限管理
◆受保護的數據存儲
◆全面多元的綜合報告
◆同時(shí)評價(jià)圖像、參數數據和做圖
◆一屏多界面無(wú)縫連接
◆使用“find-similar"功能輕松區分亞類(lèi)
◆不同形態(tài)參數的自定義篩選
◆數據自動(dòng)傳輸至路徑
◆顆粒原始圖片溯源
◆創(chuàng )建重復使用的分析模板
◆單個(gè)樣本或多個(gè)樣本同時(shí)分析
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