愛(ài)比斯（上海）貿易有限公司
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更新時(shí)間：2024-11-09 10:11:18瀏覽次數：96次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)穩定性試驗是一個(gè)重要的步驟在開(kāi)發(fā)新藥、配藥和由監管當局過(guò)程中一個(gè)必需要素
穩定性試驗是一個(gè)重要的步驟在開(kāi)發(fā)新藥、配藥和由監管當局過(guò)程中一個(gè)必需要素。然而,這些試驗作為在質(zhì)保期內的產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證。
制藥行業(yè)委員會(huì )部門(mén)的專(zhuān)家(如FDA)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的ICH指導穩定的測試。這些指南規定存儲標準、批量評估以及必要分析試驗時(shí)序。
根據ICH指導Q1AR2部分、為了提供有效成分證據，穩定性試驗必須在明確的氣候條件下執行。
NEWTRONIC可以提供一系列試驗箱，來(lái)滿(mǎn)足這些監管要求以及化妝品、食品及飲料等其他行業(yè)領(lǐng)域的穩定性試驗要求。
我們提供一個(gè)集中的解決方案，包含在所有ICH的實(shí)時(shí)、中期、加速條件和半滲透的研究條件和按照標準的21CFR第11部分的軟件,此軟件提供查看、趨勢、報警管理、審計跟蹤、MKT和許多其他類(lèi)似的功能工具。
規格:
溫度范圍 :20℃~60℃
溫度精度 ：±0.2 ℃
溫度均一性：±1℃
濕度范圍 ：40%RH～ 95%RH
濕度精度 ：±2%RH
濕度均一性：±3%RH
標準設備：
絕緣PUF雙層壁板。
內壁板是SS304不銹鋼，外壁板是SS304不銹鋼或是普通鋼。
網(wǎng)孔不銹鋼托盤(pán)。
附有密封條與鎖的金屬門(mén)。
循環(huán)空氣形成均勻溫度。
PU輪方便設備移動(dòng)。
U型不銹鋼管的加熱器。
不凝結的蒸汽注入型加濕系統，且帶備用加濕系統可自動(dòng)切換。
由帶有蒸發(fā)線(xiàn)圈和電容器密封壓縮機組成的無(wú)氟冷卻系統。
系統是各自獨立的。
通風(fēng)良好的冷凝器單元避免室內帶入熱氣體。
完整的操作通過(guò)PLC進(jìn)行，并且PLC容量可儲存高達1000條信息或電子郵件。
基于通信的高速以太網(wǎng)。
所有的操作是通過(guò)單一的4英寸彩色觸摸屏。
4-20mA輸出的高質(zhì)量德國制造的溫濕度傳感器。
安全裝置：高低溫切斷的可變恒溫器，高濕度切斷裝置。
蜂鳴/可視的偏差警報。
完整的IQ,OQ,PQ文檔與操作維護手冊。
電源供應：230V 50HZ或60HZ的主電源。
選擇指南：
可選配件：
ICDAS是一通用軟件，能夠連接20臺試驗箱。
4個(gè)pt.溫濕度傳感器。
可定期/手動(dòng)/自動(dòng)切換的備用冷卻系統（容量在600L及其以上）。
門(mén)禁控制系統。
手機報警系統。
適合高達4臺設備的遠程報警系統。
特性：
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