中天環(huán)境技術(shù)無(wú)錫有限公司
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聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)產(chǎn)品名稱(chēng)：藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品品牌：中天環(huán)境技術(shù)無(wú)錫有限公司產(chǎn)品單位：臺產(chǎn)品分類(lèi)：試驗箱系列藥品穩定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定
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產(chǎn)品名稱(chēng)：藥品穩定性試驗箱 產(chǎn)品品牌：中天環(huán)境技術(shù)無(wú)錫有限公司 產(chǎn)品單位：臺 產(chǎn)品分類(lèi)：試驗箱系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 藥品穩定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIX C藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設計制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的設備一。
產(chǎn)品特點(diǎn) 1、人性化設計 集微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 2、集風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。 3、兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。 4、連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。 5、獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。 6、選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。 7、當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？山哟蛴C或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。 8、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。 9、控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。 10、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定值為99小時(shí)59分。 11、具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。 12、 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
13、執行與滿(mǎn)足標準 2015年版《中國藥典》第四部通則9001《原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則》中規定了相關(guān)藥物穩定性試驗條件要求。 穩定性試驗條件： 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個(gè)公用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，最綜目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
14、長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件： 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時(shí)間：12個(gè)月 加速穩定性試驗的儲藏條件 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月 強光照射條件光照度：4500±500LUX 二、技術(shù)參數要求
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