江蘇創(chuàng )恒儀器科技有限公司
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更新時(shí)間：2024-11-11 11:56:43瀏覽次數：101次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)來(lái)自，是藥品穩定性試驗新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化
來(lái)自， 是藥品穩定性試驗新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化。突破現有國產(chǎn)藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷，是藥廠(chǎng) P GMP 認證的設備。
以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗方案。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆ 人性化設計
● 全新無(wú)氟設計，高效率、低能耗、促進(jìn)節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用 304 不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑 25mm 的測試孔。
● 內置水箱(250L 以上)，占地空間小，加水方便。
● 前衛設計，結構更合理，維護更簡(jiǎn)便。
◆ 連續運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。
● 連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
◆ 進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動(dòng)監測和控制(選配)
● 突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或 485 通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證?？沙淌接|摸屏控制器( ( 選配) )
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
● 具有 100 組程式 1000 段 999 循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定值為 99 小時(shí) 59 分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有 P.I.D 自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
● 具有 RS-232 或 RS-485 通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
執行與滿(mǎn)足標準：
0 2010 版藥典藥物穩定性試驗指導原則和 6 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造
★ 穩定性試驗條件：
在 ICH 指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP 和 FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★ 長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12 個(gè)月
★ 加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6 個(gè)月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※ 以上相關(guān)數據僅供參考
技術(shù)參數：
※ 性能參數測試在空載條件下位: : 環(huán)境溫度 20 ℃, , 環(huán)境濕度 50%RH
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