中研立華儀器科技（蘇州）有限公司
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中研立華儀器科技（蘇州）有限公司
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號ZYLH-80SD
品 牌
廠(chǎng)商性質(zhì)其他
所 在 地蘇州市
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更新時(shí)間：2024-11-12 15:34:27瀏覽次數：55次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)名稱(chēng)：藥品穩定性試驗箱 品牌：中研立華 型號：ZYLH-80SD 尺寸：內：400*400*500（mm） 外：550x790x1080（mm） 介紹：以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥 產(chǎn)地：江蘇（蘇州）
產(chǎn)品參數
| 品牌 | 中研立華 | |||||
| 名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |||
| 型號 | ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD | ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP | ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP | ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP | ||
| 產(chǎn)品用途 | 以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗合適的選擇方案。 | |||||
| 滿(mǎn)足標準 | 2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 ● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 長(cháng)期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗 ● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長(cháng)期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗 ● 強光照射試驗：4500±500LX 10天 | |||||
| 穩定性試驗條件 | 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 | |||||
| 長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件 | 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時(shí)間：12個(gè)月 | |||||
| 加速穩定性試驗的儲藏條件 | 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月 強光照射條件光照度：4500±500LX | |||||
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 無(wú)光照0~65℃ 有光照15～50℃ | ||||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
| 濕度范圍/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 無(wú) | ||||
| 光照強度/誤差 | 無(wú) | 0~6000LX可調≤±500LX（無(wú)極調光） | ||||
| 定時(shí)范圍 | 每段1~99小時(shí) | |||||
| 調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||||
| 制冷系統/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機自動(dòng)切換(ZYLH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||||
| 控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | |||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |||||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
| 運行功率 | 約650W/680W/750W | 約680W/680W/750W/750W | 約450W/450W/600W | |||
| 功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |||
| 容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L | ||
| 內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 | ||
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 | ||
| 載物托盤(pán)(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 | ||
| 嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 | ||
| 安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護。 | |||||
| 備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標配USB接口/無(wú)線(xiàn)報警系統，SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列，手動(dòng)無(wú)極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機 | |||||
產(chǎn)品展示
產(chǎn)品優(yōu)勢
多年的行業(yè)經(jīng)驗沉淀，具體專(zhuān)業(yè)的思維、專(zhuān)業(yè)的團隊；
具有專(zhuān)業(yè)強大的研發(fā)設計能力，能夠為您解決模擬環(huán)境測試難題。
自有研發(fā)團隊，由一批資歷深、技術(shù)能力強的機械、電氣及軟件工程師組成；
可滿(mǎn)足您對非標定制化測試設備的需求。
50人熟練工種，有10年以上試驗箱生產(chǎn)經(jīng)驗；核心零配件全部進(jìn)口，ISO9001質(zhì)量體系，每道工序檢驗嚴格。
根據客戶(hù)需求提供，定期制定客戶(hù)回訪(fǎng)；
免費送貨上門(mén)，2小時(shí)內回復，24小時(shí)現場(chǎng)服務(wù)，長(cháng)三角地區以外48小時(shí)上門(mén)。
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