上海邁滬試驗設備有限公司
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更新時(shí)間：2024-11-25 13:17:30瀏覽次數：48次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)強光藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品用途：藥品綜合穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗
產(chǎn)品用途：
藥品綜合穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP認證的用戶(hù)，藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程，通過(guò)試驗根據所得的測定數據，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗；創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。
設備結構性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統，使得箱體內溫度達到合理的均勻性。
3、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程。
4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據需要上下調節
7、移動(dòng)腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬(wàn)向腳輪帶有剎車(chē)。
8、測試引線(xiàn)孔：在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
加熱系統：
1、 加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
產(chǎn)品執行標準：
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長(cháng)期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統。
2、可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP規定的設備之一。
主要技術(shù)參數：
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 強光藥品穩定性試驗箱 | |||||||
| 產(chǎn)品型號 | GZ-150 | GZ-250 | GZ-400 | GZ-500 | GZ-800 | GZ-1000 | ||
| 內部尺寸（mm） | D | 405 | 500 | 600 | 680 | 500 | 500 | |
| W | 600 | 600 | 680 | 680 | 1200 | 1400 | ||
| H | 620 | 830 | 1000 | 1070 | 1300 | 1400 | ||
| 外部尺寸（mm) | D | 830 | 870 | 970 | 1232 | 890 | 890 | |
| W | 760 | 760 | 830 | 1060 | 1400 | 1610 | ||
| H | 1480 | 1650 | 1790 | 1750 | 1900 | 2020 | ||
| 控溫范圍 | 10～65℃（可調） | |||||||
| 溫度均勻度 | ±2℃ | |||||||
| 溫度偏差 | ±2℃ | |||||||
| 溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||||||
| 光照范圍/偏差 | 0-6000LUX（可調）/4500±500LUX | 總照度不低于1.2×10的6次方Lux·hr | ||||||
| 近紫外范圍 | 1W·hr/平方/近紫外能量不低于200w·hr/平方（可根據客戶(hù)要求選配） | |||||||
| 光源種類(lèi) | 可見(jiàn)光和近紫外320～400nm（標配一套，可根據客戶(hù)要求增加） | |||||||
| 光源控制 | 手持照度計、紫外輻照儀（可選配） | |||||||
| 數據儲存 | 記錄日期,溫度,光照度,紫外輻照度（可選） | |||||||
| 制冷系統 | 全封閉壓縮機或半封閉壓縮機 | |||||||
| 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | |||||||
| 控制器 | 液晶觸摸屏儀表（帶USB接口） | |||||||
| 短信報警器 | （可選配） | |||||||
| 數據采集 | 微型針式打印機(標配) | |||||||
| 工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |||||||
| 內膽(外殼)材質(zhì) | 鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑) | |||||||
| 電源 | AC 220V /380 V±10% 50HZ | |||||||
| 安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱、風(fēng)機過(guò)熱、超溫、壓縮機超壓、過(guò)載 | |||||||
| 樣品架（標配） | 2層（可根據客戶(hù)要求增加數量） | |||||||
| 標準配置 | 1、說(shuō)明書(shū)1份 2、合格證及質(zhì)量保證書(shū)各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | |||||||
| 執行標準 | 1、ICH2003 QIA(R2)、CP2010 2、美國FDA、ENICH（QIA、QIB) 3、符合GMP要求的數據采集系統可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則； | |||||||
| 備注： | 1、以上規格尺寸只為我公司一小部分，具體規格請咨詢(xún)銷(xiāo)售人員； 2、可根據客戶(hù)要求訂制各種非標設備； | |||||||
試驗設備主要產(chǎn)品：
鹽霧試驗箱/ 二氧化硫試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 高溫試驗箱/ 低溫試驗箱/ 溫度沖擊試驗
箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 紫外耐候試驗箱/ 氙燈試驗箱/ 換氣式老化試驗箱/ 砂塵試驗箱/ 箱式淋雨試驗箱/ 擺管淋雨試驗裝置/ 滴水試驗裝置/ 臭氧老化試驗箱/ 霉菌試驗箱/ 鹽霧試驗室/ 高低溫試驗室/ 振動(dòng)試驗臺/ 防銹油脂濕熱試驗箱/ 精密干燥試驗箱/ 高溫箱/ 真空烘箱/ 大型步入式試驗箱/ 藥品穩定性試驗箱/ 臺式氙燈老化試驗箱/ 鹽霧恒溫恒濕高溫試驗箱/ 溫度老化室/ 鹽霧試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 溫濕度振動(dòng)試驗箱
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