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    行業(yè)產(chǎn)品

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    上海邁滬試驗設備有限公司


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    藥品穩定性試驗箱（標準濕度）

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    產(chǎn)品型號

    品       牌

    廠(chǎng)商性質(zhì)其他

    所  在  地上海市

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    更新時(shí)間：2024-11-25 13:19:07瀏覽次數：69次

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    經(jīng)營(yíng)模式：其他

    商鋪產(chǎn)品：46條

    所在地區：上海上海市

    聯(lián)系人：劉清琴

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    藥品穩定性試驗箱（標準濕度）產(chǎn)品用途：設備用于醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究

    詳細介紹

    藥品穩定性試驗箱（標準濕度）

    產(chǎn)品用途：
    設備用于醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長(cháng)期穩定性實(shí)驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個(gè)月標準，使用于制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。


    設備結構性能：
    1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽采用SUS304B不銹鋼。
    2、本設備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統，使得箱體內溫度達到合理均勻性。
    3、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程。
    4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。
    5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
    6、樣品架可根據需要上下調節
    7、移動(dòng)腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬(wàn)向腳輪帶有剎車(chē)。
    8、測試引線(xiàn)孔：在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。


    加熱系統：
    1、 加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
    2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高。
    3、 介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。


    產(chǎn)品執行標準：
    1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長(cháng)期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統。
    2、可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP規定的設備之一。

    主要技術(shù)參數：

    藥品穩定性試驗箱   （標準濕度）

    型號

    容積

    (L)

    內膽尺寸(mm)

    W×D×H

    外形尺寸(mm)

    W×D×H

    功率（kw）

    擱板(標配)

    YP

    -150SDP

    150

    600×405×620

    760×830×1480

    1.6

    2

    -250SDP

    250

    600×500×830

    760×870×1650

    1.8

    2

    -400SDP

    400

    680×600×1000

    830×970×1790

    2.0

    3

    -500SDP

    500

    680×680×1070

    840×1050×1880

    2.5

    3

    -720SDP

    800

    1200×500×1300

    1400×890×1900

    2.8

    4

    -1000SDP

    1000

    1400×500×1400

    1610×890×2020

    3.0

    4

    -1500SDP

    1500

    1500×750×1400

    1700×1200×2020

    3.6

    4

    -2000SDP

    2000

    1500×1000×1400

    1700×1400×1980

    3.8

    4

    控溫范圍(℃)

    10～65

    控濕范圍（RH）

    35～95%

    濕度偏差：

    ±2%R.H

    溫度分辯率：

    0.1℃

    溫度波動(dòng)度：

    ±0.5℃

    溫度均勻度：

    ±2℃

    電源電壓：

    220V /380V  /50hz

    制冷系統：

    采用全封閉制冷壓縮機

    溫濕度控制：

    進(jìn)口液晶彩屏觸摸控制，顯示試驗曲線(xiàn)和運行時(shí)間；

    數據記錄

    嵌入式打印機一個(gè)，實(shí)時(shí)打印試驗數據，USB數據拷貝接口一個(gè)，可拷貝電子檔試驗數據，長(cháng)期保存

    標準配置

    說(shuō)明書(shū)1份   2、合格證及質(zhì)量保證書(shū)各1份    3、硅橡膠軟塞一套

    執行標準

    版制藥標準、美國標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準

    服 務(wù)

    免費提供3Q驗證服務(wù)及第三方校準證書(shū)


    試驗設備主要產(chǎn)品：
    鹽霧試驗箱/ 二氧化硫試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 高溫試驗箱/ 低溫試驗箱/ 溫度沖擊試驗
    箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 紫外耐候試驗箱/ 氙燈試驗箱/ 換氣式老化試驗箱/ 砂塵試驗箱/ 箱式淋雨試驗箱/ 擺管淋雨試驗裝置/ 滴水試驗裝置/ 臭氧老化試驗箱/ 霉菌試驗箱/ 鹽霧試驗室/ 高低溫試驗室/ 振動(dòng)試驗臺/ 防銹油脂濕熱試驗箱/ 精密干燥試驗箱/ 高溫箱/ 真空烘箱/ 大型步入式試驗箱/ 藥品穩定性試驗箱/ 臺式氙燈老化試驗箱/ 鹽霧恒溫恒濕高溫試驗箱/ 溫度老化室/ 鹽霧試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 溫濕度振動(dòng)試驗箱

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