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    共惠試驗儀器無(wú)錫有限公司


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    藥品穩定性試驗箱

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    產(chǎn)品型號

    品       牌

    廠(chǎng)商性質(zhì)其他

    所  在  地無(wú)錫市

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    經(jīng)營(yíng)模式:其他

    商鋪產(chǎn)品:62條

    所在地區:江蘇無(wú)錫市

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

    詳細介紹

    藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
    滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件:
    1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
    2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
    3.長(cháng)期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
    1、采用的風(fēng)道系統設計,箱內溫濕度均勻性好;
    2、法國泰康壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長(cháng)期連續運行;
    3、瑞士溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無(wú)需更換紗布;
    4、日本進(jìn)口溫濕度控制器,感應快,系統誤差??;
    5、內膽采用SUS304不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
    6、具備符合GMP要求的保護系統,具備符合GMP要求的數據采集系統;
    7、滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執行標準:GB/T 10586-2006;

    設備名稱(chēng)

    藥品穩定性試驗箱

    設備型號

    DSB-150

    DSB-250

    DSB-500

    DSB-1000

    內部容積

    150L

    250L

    500L

    1000L

    內部尺寸(mm)

    寬×深×高

    600*405*620

    600*500*830

    800*700*900

    1000*1000*1000

    外形尺寸(mm)

    寬×深×高

    760*830*1480

    760*940*1650

    1080*1180*1750

    1500*1500*2000

    預裝功率

    1.5 KW

    2.0 KW

    2.5 KW

    3.0 KW

    標配擱架

    2

    2

    3

    4

    控溫范圍

    0℃~+65

    濕度范圍

    4095%R.H

    光照范圍

    0~6000LUX

    試驗條件

    4500LUX  ±500LUX

    濕度波動(dòng)度

    ±2%R.H

    濕度偏差

    ±3%R.H

    溫度分辯率

    0.1

    溫度波動(dòng)度

    ±0.5

    溫度均勻度

    ±2

    制冷系統

    法國康泰制冷壓縮機組

    溫濕度控制

    液晶彩觸摸控制器,具有曲線(xiàn)和儲存等功能;

    標準配置

    說(shuō)明書(shū)1份;合格證及質(zhì)量保證書(shū)各1份;硅橡膠軟塞一套

    執行標準

    版制藥標準、美國標準ICHQ1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標準

    ■加熱系統 
    藥品穩定性試驗箱加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器, 
    加熱器熱呼應快、控溫精度高,綜合熱效率高, 
    介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應性強。 
    ■加濕系統 
    加濕系統為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器, 
    除濕系統采用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器, 
    供水系統采用自動(dòng)控制, 
    醫藥廠(chǎng)房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的,且潔凈加濕,如濕度不夠將會(huì )造成藥品等級下降、細菌增多等問(wèn)題。 
    ■控制系統 
    真彩觸摸寬屏,帶RS232和RS485計算機接口實(shí)行人機對話(huà)、聯(lián)機數據傳輸及遠程控制功能, 
    溫濕度自動(dòng)演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%, 
    運行時(shí)間和剩余時(shí)間,預約時(shí)間日期, 
    中英文手動(dòng)切換操作接口, 
    同時(shí)具備查詢(xún)數據曲線(xiàn),歷史曲線(xiàn),實(shí)時(shí)曲線(xiàn)等功能
    采用意大利溫濕度一體式電子傳感器. 
     ■制冷系統 
    兩套法國泰康全封閉制冷壓縮機,節能省電,效率高;使用美國杜邦環(huán)保134a制冷劑, 
    冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機高壓排放, 
    蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來(lái)降溫和除濕, 
    自動(dòng)除霜系統:平衡式制冷方式,以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎,客戶(hù)可以進(jìn)行連續不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續運行產(chǎn)生的結霜問(wèn)題, 
    制冷劑采用R134a環(huán)保型, 
    節約能好設計,可減小客戶(hù)使用成本。 
    ■鈑金制成工藝 
    藥品穩定性試驗箱制作流程工藝均采用激光切割、數控剪板和折彎和數控沖孔等,箱體外殼由冷軋鋼板靜電噴塑而成,噴塑可使箱體更加整潔、美觀(guān)和光滑。 
    ■清潔環(huán)保 
    內膽是由不銹鋼焊接而成,便于內室清潔和維護,且有效的減少了成本, 
    設備在使用過(guò)程中以及使用后不含危害人體健康和破壞生態(tài)環(huán)境的因素。 
    ■維護便捷 
    控制器自動(dòng)顯示故障信息,自動(dòng)保護停止設備, 
    制冷壓縮機帶有壓控保護功能,和進(jìn)氣高壓管路進(jìn)行溫度控制保護, 
    電器控制板設計在設備下左方,并帶有鎖扣方便維修人檢測。 
    ■故障報警系統 
    可選配短信故障報警功能,4~8個(gè)報警項目,聯(lián)通、電信、移動(dòng)1~10部手機可瞬時(shí)接收報警信息, 
    報警內容:超溫、超濕、壓縮機超載、加濕缺水。 
    ■安全系統 
    安全裝置附有:
    超溫報警、缺水報警,加濕桶防干燒報警;
    壓縮機故障報警、傳感器故障報警;
    蜂鳴器報警方式;
    故障未排除時(shí),自動(dòng)關(guān)機,無(wú)法開(kāi)機保護。
    冷凍壓縮機附超溫與過(guò)負載保護裝置。
    風(fēng)扇馬達加裝過(guò)電流保護器


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