上海昶冠電子科技有限公司
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產(chǎn)品型號
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更新時(shí)間：2024-12-12 12:37:28瀏覽次數：27次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)兩箱藥品穩定性試驗箱◆產(chǎn)品執行標準·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長(cháng)期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境
◆產(chǎn)品執行標準
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長(cháng)期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的設備之一。
·可提供3Q檔（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務(wù)。
·產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)歐盟CE安全認證。
◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等，通過(guò)檢測來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求，以便產(chǎn)品設計、改進(jìn)、鑒定及出廠(chǎng)檢驗用。
◆產(chǎn)品特點(diǎn)
▉美工設計
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽採用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，
·本設備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統，使得箱體內溫度達到均勻性，
·箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程，
·保溫材料：採用超細玻璃纖維，耐溫300℃，
·密封材料：密封條採用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，
·移動(dòng)腳輪：3寸帶邊剎萬(wàn)向腳輪，
·測試引線(xiàn)孔：在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
▉加熱系統
·加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器，
·加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高,
·介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
▉加濕系統
·加濕系統為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器，
·除濕系統採用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器，
·供水系統採用自動(dòng)控制，
·醫藥廠(chǎng)房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的，并且潔淨加濕，如果濕度不夠將會(huì )造成藥品等級下降、細菌增多等問(wèn)題。
▉光照系統
藥品光照試驗箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標淮的光源，滿(mǎn)足2015版藥物穩定性指導原則的強光照射試驗，ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr，近紫外能量不低于200w·hr/m2。
▉控制系統
·真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485電腦介面實(shí)行人機對話(huà)、連線(xiàn)資料傳輸及遠端控制功能，
·溫濕度自動(dòng)演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%，
·執行時(shí)間和剩馀時(shí)間,預約時(shí)間日期，
·中英文手動(dòng)切換操作介面，
·資料曲線(xiàn)，歷史曲線(xiàn),當前曲線(xiàn)。
▉感應系統
·測 溫 體 採用Pt100溫度感測器，
·測 溫 體 採用濕度感測器，無(wú)需任何維護，可達到精確的濕度控制。
▉制冷系統
·兩套進(jìn)口法國全封閉制冷壓縮機，節能省電，效率高；使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑，
·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能，冷卻壓縮機高壓排放，
·蒸發(fā)器主要對進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā)，用冷氣來(lái)降溫和除濕，
·自動(dòng)除霜系統：平衡式制冷方式，以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎，客戶(hù)可以進(jìn)行連續不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續運行產(chǎn)生的結霜問(wèn)題，
·制冷劑採用R134a環(huán)保型，
·節約能好設計，可減小客戶(hù)使用成本。
實(shí)驗數據采集系統：
·實(shí)時(shí)打?。号溆形⑿痛蛴C，采用非熱敏紙實(shí)時(shí)打印試驗數據，
·電子檔數據儲存：配有USB數據拷貝接口，可將試驗數據導出，供長(cháng)期保存。
安全系統：
·工作室超溫；加熱絲短路。
·加濕缺水保護。
·制冷機超壓，過(guò)載保護。
·系統漏電保護。
▉故障報警系統
·具短信故障報警功能，4~8個(gè)報警項目，聯(lián)通、電信、移動(dòng)1~10部手機可暫態(tài)接收報警信息，
·報警內容：超溫、超濕、壓縮機超載、加濕缺水。
配套服務(wù):提供3Q服務(wù)驗證，
第三方?；醋C書(shū)。
◆主要技術(shù)參數
| 結 構
| 兩箱藥品穩定性試驗箱 | ||||||
| 型 號
| T-2A100 | T-2A150 | T-2A250 | T-2A500 | T-2A800 | ||
| 容積 (L) | 105 | 150 | 250 | 500 | 800 | ||
| 內部尺寸
| 上箱光照 | 350*500*600 | 405*600*620 | 600*600*700 | 左箱 | 700*800*900 | 1000*800*1000 |
| 下箱 | 350*500*600 | 405*600*620 | 600*600*700 | 右箱 | 700*800*900 | 1000*800*1000 | |
| 電源功率 | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 380V/50HZ | ||
| 樣架 | 4 | 4 | 6 | 6 | |||
| 控溫范圍 | 無(wú)光照0℃～＋65℃ 光照時(shí) 10℃～＋65℃ | ||||||
| 光照度 | 0-6500LUX 0-6000LUX(可調) 光照偏差：4500+500LUX 紫外福照度：0.8-1.0W/㎡ | ||||||
| 濕度范圍 | 20～98%R.H | ||||||
| 分辯率 | 0.1℃ | ||||||
| 波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||||||
| 溫度均勻 度 | ±2℃ | ||||||
| 濕度波動(dòng)度 | ±2%R.H | ||||||
| 濕度偏差 | ±2%R.H | ||||||
| 電源電壓 | 380V/220V 50/60HZ | ||||||
| 制冷系統 | 采用全封閉制冷壓縮機
| ||||||
| 溫濕度控制
| 進(jìn)口液晶彩屏控制，顯示試驗曲線(xiàn)和運行時(shí)間； 每箱獨立控制溫度濕度和光照， | ||||||
| 數據記錄 | 嵌入式打印機兩個(gè)，實(shí)時(shí)打印試驗數據，USB數據拷貝接口兩個(gè)，可拷貝電子檔試驗數據，長(cháng)期保存
| ||||||
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