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    GMP藥廠(chǎng)車(chē)間潔凈度在線(xiàn)監測系統

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    （1）遠程控制：可通過(guò)計算機進(jìn)行遠程實(shí)時(shí)監控報警，數據儲存，報告編輯,打印輸出

    詳細介紹

        （1） 遠程控制：可通過(guò)計算機進(jìn)行遠程實(shí)時(shí)監控報警，數據儲存，報告編輯,打印輸出；

    　?。?） 聲光報警：可實(shí)現采樣流量報警，通訊失敗報警、數值超標報警硬件故障報警；

    　?。?） 外置真空系統，等動(dòng)力采樣，流量28.3升/分鐘（可選50L/min或100L/min）；

    　?。?） 二通道同步微粒計數，同時(shí)監測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；

    　?。?） 監測每一臺粒子傳感器設備的運行流量，并提供流量運行狀態(tài)的顯示；

    　?。?） 在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以24小時(shí)進(jìn)行連續的監測工作，并內置流量監控。

        環(huán)境在線(xiàn)監測系統滿(mǎn)足用戶(hù)在無(wú)菌生產(chǎn)區域實(shí)現動(dòng)態(tài)懸浮粒子監控的要求，并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監測 系統當中，形成對整個(gè)無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監測。

    　　環(huán)境在線(xiàn)監測系統采用美國MET ONE公司污染控制系列解決方案和設備，報告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無(wú)菌制劑的相關(guān)規范，為制藥企業(yè)進(jìn)行FDA、EU GMP認證提供可靠的數據支持。

    系統特色：

    　?。?） 符合制藥行業(yè)監測要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒計數；

    　?。?） 主流28.3升/分鐘流量；

    　?。?） 傳感器置于不銹鋼（316L）外殼內，耐腐蝕；

    　?。?） 適合潔凈室熏蒸消毒環(huán)境使用的抗VHP型號；

    　?。?） 配備等動(dòng)力采樣頭，不會(huì )干擾層流；

    　?。?） 250組數據緩存，應對突發(fā)網(wǎng)絡(luò )故障；

    　?。?） 報告格式符合FS-209E，ISO14644-1，EU GMP 相關(guān)標準

    　?。?） 校準可追溯NIST



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