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    上海高勒機械設備有限公司


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    FDA/GMP步入式藥品穩定性試驗箱

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    所  在  地上海市

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    所在地區：上海上海市

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    型號：GL-F-0000C產(chǎn)品用途：步入式藥品穩定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*佳選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗；其主要由控制面板、配電盤(pán)、保溫庫板、送風(fēng)機、加熱器、冷凍機組合而成

    詳細介紹

    型號：GL-F-0000C

    產(chǎn)品用途：
    步入式藥品穩定性試驗室適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*佳選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗；其主要由控制面板、配電盤(pán)、保溫庫板、送風(fēng)機、加熱器、冷凍機組合而成。
    產(chǎn)品特點(diǎn)：
    ◆采用庫板單元組合，內容積可任意放大，拆裝容易，可依顧客需要尺寸設計

    ◆庫板材質(zhì)采用不銹鋼材質(zhì)及美耐鋼板烤漆材質(zhì)，結構堅固、防水、美觀(guān)。
    ◆控制器可以與電腦連接，使用者可以在電腦上設計程序，收集測試資料與記錄，呼叫程序執行、遙控機器開(kāi)關(guān)機等功能。
    ◆異常壯況發(fā)生時(shí)，控制器屏幕及時(shí)顯示故障情況，切斷電源開(kāi)關(guān)，并提供故障排除方法。
    ◆冷凍機采用歐美壓縮機，環(huán)保冷媒，冷凍系統采用二元式低溫回路系統設計，并于不同溫域采用不同壓縮機作功，以增加設備使用壽命。
    可程式控制器：
    ◆采用觸摸屏+PLC控制方式操作簡(jiǎn)單，程序編輯容易。
    ◆控制器操作界面設中、英文可供選擇，且運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
    ◆具有100組程序50段999步驟之容量，每段時(shí)間設定**99小時(shí)59分。

    ◆資料以及試驗條件輸入后，控制器具有銀幕Lock鎖定功能避免人為觸摸而停機。
    ◆具有通訊界面及連接軟件，可在電腦上設計程序，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
    ◆具有九點(diǎn)故障信息顯示，運轉中發(fā)生異常，即刻切斷電源，并于銀幕上即時(shí)顯示故障原因。
    ◆可提供溫度線(xiàn)性直流信號輸出至溫度記錄儀，以了解測試條件之狀態(tài)，進(jìn)而提高測試信賴(lài)度。
    制冷系統：
    ◆冷凍機采用歐美壓縮機，并使用環(huán)保冷媒(R404、R23)
    ◆冷凍系統采用采用雙級低溫制冷系統設計，不同溫域采用不同壓縮機制冷，增加設備使用壽命。
    ◆利用多翼式送風(fēng)機強力送風(fēng)循環(huán)，避免任何死角，可使測試區內溫濕度分布均勻。
    ◆風(fēng)循環(huán)采用側吹出風(fēng)回風(fēng)設計，風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗標準，使開(kāi)關(guān)瞬間溫度回穩時(shí)間快。
    ◆升溫、降溫、加濕系統獨立可提高效率，降低測試成本，增長(cháng)壽命，降低故障率。

    執行與滿(mǎn)足標準：
    2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
    歐盟安全認證：
    EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
    EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
    EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006



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