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    THP系列溫濕度穩定實(shí)驗箱

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    THP系列概述THP溫濕度穩定實(shí)驗箱系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗

    詳細介紹

    THP系列概述  THP溫濕度穩定實(shí)驗箱

    系參照 GMP 新藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則和 GB10586-89 濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗，可滿(mǎn)足加速試驗，長(cháng)期試驗和高濕度試驗,同時(shí)滿(mǎn)足國際FDA,ICH 組織確定的穩定性試驗條件.
    THP系列產(chǎn)品為我司的產(chǎn)品，主要應用于對產(chǎn)品有高穩定性要 求的制藥公司，化妝品公司，營(yíng)養食品公司，公司以及 各級各類(lèi)型的研發(fā)單位使用.

    穩定性試驗指導原則
    加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃ / 60%RH
    ±5%RH 180天
    長(cháng)期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或30℃±2.0℃ / 60%RH
    ±5%RH 365天
    ●光照射試驗：4500±500LX 10天
    ●滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外 能量≥200W.hr/m2
    ● 光照和紫外輻照試驗可同時(shí)完成.


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