蘇州正合測試設備有限公司
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更新時(shí)間：2025-01-01 00:25:30瀏覽次數：50次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)藥品穩定性試驗箱
THH-D產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
藥物穩定性試驗是制藥業(yè)，醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工藝的潛心研究項目。GMP原則的要求 25℃/60%RH溫濕度長(cháng)期穩定性試驗條件考察12個(gè)月。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準，是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。蘇州正合測試設備有限公司藥品穩定性試驗是藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的實(shí)驗儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗專(zhuān)業(yè)選擇方案。
●生產(chǎn)制造執行標準：
滿(mǎn)足GMP、FDA、ICH及國家藥典中《9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則》相關(guān)要求，制造執行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件。
★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃ 濕度：60+5%RH 時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+30℃±2℃ 濕度：65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度：75+5%RH 時(shí) 間：6個(gè)月
●藥品穩定性試驗箱主要特點(diǎn)
1)、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩定，準確，可靠。
2)、風(fēng)道循環(huán)系統，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。
3)、溫濕度控制器，壓縮機，循環(huán)風(fēng)機等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩定，安全可靠的特點(diǎn)。
4)、獨立超溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
5)、升溫，降溫，加濕系統獨立可提高效率。
6)、采用進(jìn)品不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。
7)、選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，免更換濕球紗布。
●產(chǎn)品主要構成：
1.箱體結構：
1)、材質(zhì)結構：外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀(guān)。內箱采用進(jìn)口高級不銹鋼（SUS304）
2)、溫濕度循環(huán)系統：采用特制空調型低噪音長(cháng)軸風(fēng)扇電機，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環(huán)
3)、根據歷史經(jīng)驗專(zhuān)業(yè)設計實(shí)驗設備以來(lái)，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統，使得箱體內溫濕度達到符合要求均勻性。
2.輔助結構：
1)、樣品架可根據需要調節上下的位置
2)、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程
3)、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)封條和保溫材料令整機性能更
4)、門(mén)把手：采用無(wú)反作用門(mén)把手，操作更容易
5)、腳輪：機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪
3.制冷系統：
1)、制冷壓縮機：采用原裝丹麥"丹佛斯"全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(cháng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計，高效率和節能的象征 ；
2)、冷媒：環(huán)保R134a
4.電氣控制系統
1)、溫度控制器:彩色液晶觸摸屏
2)、控制器規格：溫度精度：0.1℃，濕度精度0.1%RH%
3)、控制方式：PID+SRR冷熱濕平衡調溫調濕方式；
4)、儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運行趨勢、循環(huán)剩余次數等；程式自動(dòng)運行、停機后自動(dòng)斷電。
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