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    冷鏈溫度監控系統

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    廠(chǎng)商性質(zhì)其他

    所  在  地杭州市

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    更新時(shí)間：2025-05-11 08:03:43瀏覽次數：2次

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    商鋪產(chǎn)品：116條

    所在地區：浙江杭州市

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    冷鏈溫度監控系統 產(chǎn)品特色： 應用場(chǎng)合：第三方物流中心、醫藥批發(fā)、連鎖、、醫院、疾控、冷庫、冷藏車(chē) 應用場(chǎng)合：

    詳細介紹

    醫藥倉儲冷鏈溫濕度在線(xiàn)監測系統

            
                依據版的《中華人民共和國藥品管理法》(2019版)。新版的《中華人民共和國藥品管理法》強化了藥品監管的兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節,即藥品購銷(xiāo)道和倉儲溫濕度控制。
               目前醫藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來(lái)越高,明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監控數據,并納入發(fā)證考核指標。
               藥品是人類(lèi)用于預防、治療、診斷疾病的特殊商品,儲存環(huán)境的好壞會(huì )嚴重影響藥品的質(zhì)量,并直接影響到對疾病的治療效果,甚至決定病人的生命。
               所以在GSP/GMP認證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和倉庫換址認證時(shí)都強制被要求安裝溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度在線(xiàn)監管系統,對其也有明確的量化指標。
               所謂溫濕度在線(xiàn)監控技術(shù),是指在溫濕度監測場(chǎng)所預先安裝溫濕度監測儀器，通過(guò)一定的傳送手段,將采集到的數據上傳至服務(wù)器,監管部門(mén)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對監測到的數據進(jìn)行匯總分析,并遠程調控監測場(chǎng)所的溫濕度等參數。
               盡享溫濕度在線(xiàn)監測系統符合國家法規，實(shí)施安裝的系統醫藥公司均通過(guò)各地要求認證及嚴格過(guò)檢跨區域飛行檢查。



    符合國家驗證規范及要求：
    1. 溫濕度自動(dòng)監測系統對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續、自動(dòng)的監測和實(shí)時(shí)記錄。

    2. 溫濕度自動(dòng)監測系統具備不間斷電源。
    3. 各測點(diǎn)終端能夠對周邊環(huán)境溫濕度進(jìn)行數據的實(shí)時(shí)采集、傳送和報警（采用聲光和短信通知的方式）。管理主機能夠對各測點(diǎn)終端監測的數據進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時(shí)的報警管理功能。
    4. 溫濕度自動(dòng)監測系統溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求：
    （一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；
    （二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；
    （三）相對濕度的允許誤差為±5％RH。
    5. 溫濕度自動(dòng)監測系統對藥品儲存運輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監測和記錄符合以下要求：
    系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數據，在藥品儲存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數據。當監測的溫濕度值超出規定范圍時(shí)，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數據。
    6. 當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，溫濕度自動(dòng)監測系統應當能夠實(shí)現就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
     當發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統應當采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
    7. 系統各測點(diǎn)終端采集的監測數據按日備份，備份數據至少保存5年。
    8. 系統應當與企業(yè)計算機終端進(jìn)行數據對接，自動(dòng)在計算機終端中存儲數據，可以通過(guò)計算機終端進(jìn)行實(shí)時(shí)數據查詢(xún)和歷史數據查詢(xún)。
    9. 系統應當獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素，影響系統正常運行或造成數據丟失。
    10. 系統保持獨立、安全運行，不得與溫濕度調控設施設備聯(lián)動(dòng)。
    11. 冷藏、冷凍藥品的運輸設施設備配置溫濕度自動(dòng)監測系統, 可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲存過(guò)程中的溫濕度數據和運輸過(guò)程中的溫度數據，并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能，可通過(guò)計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。
    12. 每立的冷藏、冷凍藥品運輸車(chē)輛或車(chē)廂，安裝的測點(diǎn)終端數量不得少于2個(gè)。


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