環(huán)氧乙烷（EO）殘留色譜儀
環(huán)氧乙烷滅菌適用范圍：
一次性口罩，手套，一次性無(wú)菌手套電子儀器、光學(xué)儀器、、書(shū)籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、和一次性使用的診療用品等。
一、概述：
2020年春節前夕病毒引發(fā)的肺炎疫情令國人憂(yōu)心，面對疫情佩戴口罩無(wú)疑是隔離病毒的有效防范措施之一，隨著(zhù)疫情的發(fā)展，口罩成了2020年春節期間，被的“年貨”，口罩難買(mǎi)，全國缺貨，但更可怕的是，你花高價(jià)買(mǎi)到的口罩，還可能是假的,因此口罩的生產(chǎn)過(guò)程極為嚴格，尤其滅菌至關(guān)重要一環(huán)。
二、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑簡(jiǎn)介及檢測概括
環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，簡(jiǎn)稱(chēng)EO），又名氧化乙烯，具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大、對包裝和滅菌物體穿透性強，且具有很強的氧化性能，故廣泛用于醫療設備的滅菌和消毒過(guò)程，但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無(wú)菌產(chǎn)品直接與人體組織、血液相接觸，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此國家標準要求對生產(chǎn)過(guò)程中環(huán)氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測。
三、標準
目前環(huán)氧乙烷測定的國家標準有：《GB/T16886.7-2015生物學(xué)評價(jià)第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，檢測效率快，分析周期短，操作簡(jiǎn)單，準確度高，操作簡(jiǎn)單是醫療器材生產(chǎn)廠(chǎng)及醫院的實(shí)用檢測方案。該方法符合國標，GB/T14233.1-2008輸液、輸血、注射器具檢驗方法第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015生物學(xué)評價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
五、標準品制作方法
滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法專(zhuān)用標準品；應國家標準要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋?zhuān)♂層眉兯兯畽C二級水、屈臣氏蒸餾水等）
六、色譜與頂空操作條件
中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC2120 譜美儀器生產(chǎn)
色譜柱：EO殘留分析專(zhuān)用色譜柱
使用溫度：200 ℃
標準物濃度：0.107mg/ml
樣品溫度：110℃
檢 測 器：FID
定量方法：外標法
柱 溫：120℃
進(jìn)樣I：180 ℃
加壓壓力：0.16MPa
載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶： 80℃
閥溫 ： 100℃
管線(xiàn) ： 80℃
分析儀器及配套設備
氣相色譜儀：氫焰檢測器(FID)。
頂空進(jìn)樣器：全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
色譜工作站：雙通道
氫氣發(fā)生器：PM-300
空氣發(fā)生器：PM-3000
氣體凈化器：PM-2000
高純氮氣（含減壓器）40L （氮氣發(fā)生器可選PM-300）
電腦（品牌）
激光打印機（品牌）
氣相色譜儀附件一批
頂空瓶一包
