產(chǎn)品名稱(chēng)：步入式藥品穩定性試驗室 （藥品穩定性試驗箱系列）
產(chǎn)品型號
產(chǎn)品特點(diǎn)
步入式藥品穩定性試驗室
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶(hù)設定/保存，顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。
● 的風(fēng)道循環(huán)系統，確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
執行與滿(mǎn)足標準：
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證：
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術(shù)參數
技術(shù)參數：
| 型號 | LHH-系列 | |
| 內容積 | 2立方-250立方（可根據要求定制） | |
| 性能 | 系統 | 平衡調溫調濕控制系統（BTHC） |
| 溫度范圍 | 0～65℃ | |
| 濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以?xún)龋?span> | |
| 溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |
| 溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
| 濕度偏差 | ±3.0%RH | |
| 升溫時(shí)間 | 1～2℃/min | |
| 降溫時(shí)間 | 0.5～1℃/min | |
| 制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統 | |
| 控 制 系 統 | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
| 操作界面 | 液晶顯示 | |
| 運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
| 分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
| 輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
| 控制方式 | PID控制 | |
| 通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
| 使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |
| 電源 | AC380 50HZ 三相五線(xiàn)制 | |
|
|
提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配）：
※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海計量部門(mén)第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件：（增加選購件交貨期7天）
選購件介紹：
| 光照度自動(dòng)監測和控制 RMB9000 突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 |
| 紫外殺菌系統 RMB1000 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。 |
| 有線(xiàn)監控報警系統 RMB2500 有線(xiàn)報警系統，時(shí)刻關(guān)注儀器運行情況，試驗現場(chǎng)無(wú)工作人員看管時(shí)，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進(jìn)行有效監控和故障報警提示。
|
| 無(wú)線(xiàn)報警系統 (短信報警系統) RMB2500 設備使用人員若不在現場(chǎng)，當設備發(fā)生故障時(shí)，系統及時(shí)采集故障信號，通過(guò)短信發(fā)送到接受人員的手機，確保及時(shí)排除故障、恢復試驗，避免造成損失。 |
無(wú)紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤(pán)數據轉存功能;
● 方便用戶(hù)保存GMP認證所需的數據。
SDR100()無(wú)紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機互動(dòng)界面，操作簡(jiǎn)單便捷；
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標準；
● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶(hù)自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語(yǔ)言切換。
