■產(chǎn)品概述
哈爾濱納諾機械設備有限公司長(cháng)期致力于制藥行業(yè)固體制劑工藝設備的整體化解決方案，多年來(lái)積累出大量的藥品生產(chǎn)的過(guò)程工藝經(jīng)驗數據，通過(guò)對大量經(jīng)驗數據的模型優(yōu)化和模型建立，逐步形成了針對于藥品生產(chǎn)工藝個(gè)性化的服務(wù)能力、借助于的PAT過(guò)程分析技術(shù)手段與過(guò)程控制手段，有效降低了藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不確定性和質(zhì)量風(fēng)險，保證藥品生產(chǎn)能夠持續穩定生產(chǎn)出滿(mǎn)足質(zhì)量要求的產(chǎn)品。目前已具備了的近紅外(NIR)技術(shù)、拉曼光譜、超高速成像分析等在線(xiàn)分析技術(shù)手段，對粉碎、混合、制粒、干燥、壓片等多工序生產(chǎn)進(jìn)行粒徑分布、在線(xiàn)水分含量，在線(xiàn)混合均勻度等關(guān)鍵質(zhì)量數據進(jìn)行在線(xiàn)檢測與控制。
■產(chǎn)品簡(jiǎn)介
納諾公司根據在固體制劑30多年行業(yè)經(jīng)驗，引進(jìn)其一代近紅外在線(xiàn)分析技術(shù)，實(shí)現我國藥品的固體制劑生產(chǎn)過(guò)程真正步入智能化時(shí)代。新一代MicroNIR近紅外光譜儀可廣泛的用于食品和藥品的現場(chǎng)分析檢測和過(guò)程分析技術(shù)(PAT)中。MicroNIR系列近紅外光譜儀是目前市場(chǎng)上極小的可定制光譜儀，無(wú)論對于任何尺寸的在線(xiàn)設備，它都是一個(gè)理想的選擇，它優(yōu)良的性能、穩定的狀態(tài)確保真正實(shí)現智能、高效的生產(chǎn)過(guò)程。MicroNIR PAT-U和MicroNIR PAT-W是非常適合在制粒、干燥、混合等生產(chǎn)環(huán)節使用的在線(xiàn)近紅外光譜儀。該儀器在設計時(shí)考慮到GMP規則中對環(huán)境的要求，自身沒(méi)有任何移動(dòng)部件或昂貴的光纖電纜，即使在復雜的環(huán)境條件下，也能夠表現出優(yōu)良的性能和穩定的狀態(tài)，儀器采用不繡鋼/拉絲鋁合金設計，易于清潔，并且符合IP65防水防塵標準，軟件自帶OPC數據接口，可通過(guò)OPC協(xié)議與其他控制系統良好對接。也可以根據用戶(hù)的選擇定制MODBUS通訊模塊或4-20mA電流數據傳輸模塊，是制藥連續生產(chǎn)(CM)的選擇。
■技術(shù)支持
■提供IQ/OQ/PQ驗證服務(wù)
■提供可定制化近紅外技術(shù)解決方案
■指導FDA認證
■化學(xué)計量學(xué)模型和日常維護工作
■產(chǎn)品特點(diǎn)
■無(wú)損、實(shí)時(shí)近紅外光譜分析
■可水洗，IP67防水等級外殼
■USB通訊接口
■小巧設計，易于擴展集成
■產(chǎn)品應用
■原輔料鑒別(有效成分含量，一致性判別等)
■制粒過(guò)程監測(水份含量、溶劑含量、粒徑等)
■流化床干燥過(guò)程監測(水份含量、溶劑含量等)
■終產(chǎn)品監測(成分含量、包裝材料鑒別、一致性判別等)
■壓片或灌裝過(guò)程監測(含量一致性監測、水份含量監測、硬度監測等)
■混合過(guò)程監控(總混一混合均勻度監測)
■混合過(guò)程監測(初混一混合均勻度監測)
■包衣過(guò)程監測(包衣均勻性、厚度等)
