新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意！此
新RoHS證書(shū)樣板2011/65/EU指令CE證書(shū)樣板
處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對各歐盟成員國從2011年7月21日開(kāi)始生效，各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內完成把RoHS2.0指令轉換能各成員國內部法規的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。）
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì )被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當地法律。 2011/65/EU 主要內容概括如下： 1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類(lèi)產(chǎn)品醫療設備、第9類(lèi)產(chǎn)品監控設備； — 第11類(lèi)產(chǎn)品：不被1~10類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線(xiàn)纜及其它零部件。 2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 3.CE標志要求 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時(shí)應確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應的聲明和技術(shù)文檔。 4.過(guò)渡期規定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設定了管控過(guò)渡期。
2起源
— 醫療設備和監控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0; — 體外診斷醫療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0; — 工業(yè)監控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0; 5.豁免機制 采納現有豁免條款并針對醫療和監控設備提出了20項新豁免，同時(shí)針對產(chǎn)品類(lèi)別規定了不同的豁免zui長(cháng)有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類(lèi)產(chǎn)品和第11類(lèi)產(chǎn)品的豁免有效期zui長(cháng)為5年； — 而第8類(lèi)和第9類(lèi)產(chǎn)品豁免有效期zui長(cháng)為7年。 6.增加市場(chǎng)監督條款 引入統一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場(chǎng)監督機制。通過(guò)嚴格且統一的市場(chǎng)監管來(lái)減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數量，從而有效地達成指令目標。 相關(guān)生產(chǎn)商應該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
得潤儀器公司有成功建設儀器實(shí)驗室方案，咨詢(xún)。謝謝！
