單沖式壓片機適用范圍
本機廣泛應用于醫藥廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)、生物工程、食品廠(chǎng)、保健品廠(chǎng)、化工廠(chǎng)、農藥廠(chǎng)、獸藥廠(chǎng)等。該機對物料適應性廣,對無(wú)粘性的藥粉都有很好的適應性。
制藥行業(yè):中藥片劑、西藥片劑、營(yíng)養素片
食品行業(yè):糖果片、咖啡片、潤喉糖、巧克力豆、調味料塊
保健品行業(yè):口含片、奶片、鈣片、
電子電池行業(yè):電子元件、紐扣電池
化工行業(yè):樟腦丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化劑、消毒片劑、粉餅
冶金陶瓷行業(yè):觸媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金屬片
單沖式壓片機的特點(diǎn)
① 壓片方法:可電動(dòng)壓片,也可手動(dòng)壓片。
② 應用范圍:醫藥片劑,食品片劑,化工片劑,農藥片劑,獸藥片劑等。
③ 片劑質(zhì)量:片劑表面光滑,片重均勻。
④ 產(chǎn) 量:電動(dòng)壓片時(shí)每小時(shí)可生產(chǎn)3500-4000片。
⑤ 原料損耗低(實(shí)驗原料用量?jì)H為200克)。
⑥ 本機片劑的重量、厚度及硬度均可調節,只要更換不同的模具就可壓制不同的產(chǎn)品。
⑦ 可以根據用戶(hù)的要求定做5-10mm的圓形模具。
⑧ 不用專(zhuān)業(yè)操作技術(shù),也不用專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,普通員工一學(xué)就會(huì ),一操作就能上手,電動(dòng)手動(dòng)壓片,讓機器操作更簡(jiǎn)單。
⑨ 壓片機用鑄鐵材質(zhì)制成,模具采用高硬度鋼材質(zhì)制成,模具使用時(shí)間長(cháng)。
技術(shù)參數
型號 | TDP1.5 | TDP5 |
壓片沖力(千牛) | 15 | 50 |
壓片直徑(毫米) | 15 | 18 |
填充深度(毫米) | 11 | 15 |
上下沖桿直徑(毫米) | 10 | 10 |
中模外圓直徑(毫米) | 28 | 33 |
壓片產(chǎn)量(片/時(shí)) | 3600 | 2000-3600 |
傳動(dòng)功率(千瓦) | 0.37 | 0.55 |
機器凈重(公斤) | 85 | 145 |
外形尺寸(毫米) | 540*450*640 | 600*500*700 |
操作前物料的準備:
原料的處理→添加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片
安裝說(shuō)明
1、本機為整臺裝箱,拆箱后搬至適當使用地方,墊平后即可使用,如地位固定可加裝地腳螺釘。
2、 電氣線(xiàn)路和裝置,應注意電壓,用戶(hù)未提出者,一律規定為380伏,并在接線(xiàn)時(shí)應注意電動(dòng)機旋轉方向,必須與機上箭頭方向一致,切勿倒轉,為保證電氣安全必須裝接有效地線(xiàn)。
3、本機應置在干燥清潔,光線(xiàn)充足的室內使用。
機器操作:
本機操作時(shí)打開(kāi)電箱門(mén),合上電源開(kāi)關(guān),按下啟動(dòng)鍵,電源指示燈慢慢升高,速度會(huì )慢慢加上去,如需緊急停車(chē),則將手輪這邊的手柄壓緊,壓片機就會(huì )立即停止運行。在壓片結束后,打開(kāi)電箱門(mén),切斷電源。
1、初次使用前應對照機器實(shí)物仔細閱讀說(shuō)明書(shū),然后再使用。 2、本機器只能按一定方向運轉(見(jiàn)手輪或防護罩上的箭頭所示),不可反轉,以免損壞機件。在壓片調整時(shí)尤需注意,不要疏忽。 3、皮帶松緊調節:通過(guò)機電底板上的兩個(gè)調節螺母進(jìn)行調節。調好后注意鎖緊。 4、無(wú)電源時(shí)用手搖壓片,應將三角皮帶拆下,以減少阻力及磨損。但不要將大皮帶輪也拆下來(lái),因為大皮帶輪兼有飛輪省力的作用。 5、電動(dòng)壓片時(shí)須將手輪上的轉動(dòng)手柄扳倒,以免運轉時(shí)傷人。 6、無(wú)論手動(dòng)壓片或電動(dòng)壓片,在啟動(dòng)前應使上沖芯桿處在上升位置然后再啟動(dòng)。若在上沖片于下降位置的情況下啟動(dòng),則剛剛開(kāi)始起動(dòng)就進(jìn)入了中模壓片,這時(shí)由于機器的轉速還未升上去慣性較小,容易發(fā)生頂車(chē)的情況。(即上沖頭進(jìn)入中模后由于藥片的抗力而“頂死”,使機器停止運轉。頂車(chē)時(shí)由于負荷較大,往往損壞機析或燒毀電機)。 7、頂車(chē)后的處理辦法 ⑴在電動(dòng)壓片時(shí)發(fā)生頂車(chē)情況,應立即關(guān)閉電源,以免燒毀電機。 ⑵頂車(chē)情況較輕時(shí),可用手扳轉手輪使上沖通過(guò)“死點(diǎn)”(但不可反轉,以免加料器重復加料,造成更嚴重的頂車(chē))。 ⑶嚴重頂車(chē)時(shí),旋松連桿鎖緊螺母,扳轉上沖芯桿,使其上升以減小壓力,再轉動(dòng)手輪將藥片頂出。然后重新調整藥片硬度。 8、在壓片過(guò)程中須經(jīng)常檢查藥片質(zhì)量(片重、硬度、表面光潔度等),及時(shí)調整 9、壓片前的配料制粒工藝對壓片有很大的影響。如藥料和滑料、填料、粘結劑等輔料的配方制粒的情況(粉子的狀況、顆粒松緊、粉粒的比例、含水量等),都直接影響藥片量。并往往由于配料制粒不當而不能成片,甚至損壞機器。因此,本機器不能用于將半固體的或潮濕的或無(wú)顆粒極細粉子的壓片。在使用中若發(fā)現壓力已調得相當大仍壓不成片或雖壓成片但出現過(guò)于疏松、起層、碎片、麻點(diǎn)、掉粉等現象。就應從配料等方面找出原因、加以解決。切不可一味調整加大壓力,以至損壞機器。此外,有些藥料壓出的藥片硬度雖然不大,但具有一定的韌性,其搞摔搞城性并不差(通常以從1-1.2米高度掉在地面不碎即可),因此應以滿(mǎn)足運輸保管的要求為度不要單從硬度著(zhù)眼,以免壓片壓力過(guò)大,損壞機器。 |
壓片過(guò)程的三大要素 |
a.流動(dòng)性好:使流動(dòng)、充填等粉體操作順利進(jìn)行,減小片重差異; b.壓縮成形性好:不出現裂片等不良現象; c.潤滑性好:片劑不粘沖,得到完整、光潔的片劑。多數藥物在壓片前需進(jìn)行造粒,一方面是滿(mǎn)足工藝過(guò)程的需要,即改善物料的流動(dòng)性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,如微粉硅膠,可以改善可壓性;潤滑劑,如,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片。 簡(jiǎn)化工藝過(guò)程是GMP 規范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,但由于粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動(dòng)性差、片重差異嚴重等原因使該工藝的應用受到了限制,但近年來(lái)隨著(zhù)功能性新型輔料的開(kāi)發(fā)與現代化設備的應用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。 |
壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題 (一)松片 片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現象稱(chēng)為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。 (二)裂片 片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現象稱(chēng)裂片。 檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。 (三)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱(chēng)粘沖??逃形淖只驒M線(xiàn)的沖頭更易發(fā)生粘沖現象。 產(chǎn)生原因:含水量過(guò)多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。 解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。 (四)崩解遲緩 片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規定的要求稱(chēng)崩解遲緩。 產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。 (五)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱(chēng)片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 (六)變色或色斑 指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現色澤不一的斑點(diǎn),導致外觀(guān)不符合要求。 產(chǎn)生原因:顆粒過(guò)硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。 (七)麻點(diǎn) 指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。 產(chǎn)生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當,顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗?;蚣毞哿窟^(guò)多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機器異常發(fā)熱等。 解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機器異常發(fā)熱 |