產(chǎn)品簡(jiǎn)介
Secura®---實(shí)現監管區域的輕松、可靠稱(chēng)重
新型 Secura® 是一種實(shí)驗室天平,其規格遠遠超越了計量規格的新標準。除了技術(shù)規格以外,Secura® 還可提供安全性和可靠性,確保已按照規范執行正確的操作以保證測量結果的質(zhì)量,同時(shí)符合監管要求以及效率要求。
首先,Secura® 的全新操作理念可以明顯減輕工作人員在稱(chēng)重期間的日常工作負擔,其次,該產(chǎn)品的 APC 功能 (Advanced Pharma Compliance) 可使您從單調乏味而耗時(shí)的文檔和監控任務(wù)中解脫出來(lái)。這兩項優(yōu)勢加上賽多利斯的傳奇品質(zhì),可使監管區域內的可靠稱(chēng)重變得的輕松。
始終利用賽多利斯LevelControl正確校平
Secura® 內部配備了一個(gè)光電傳感器,用于持續檢查天平是否水平。如果檢測到任何超容差情況,傳感器將立即提示您存在待解決的風(fēng)險,并提供具體的指南提示以幫助校平天平。至接口端口的稱(chēng)重數據輸出將暫時(shí)被中斷,直至再次正確校平天平為止。這就確保了僅傳輸正確的數據。校平期間,工作人員無(wú)需改變坐姿。更為重要的是,在實(shí)驗室通風(fēng)罩下操作有毒物質(zhì)時(shí),不必在校平天平時(shí)靠近天平。因此,Secura® 可以消除健康危害隱患。
無(wú)應力 USP 最小樣品重量測量
是否符合 USP 最小樣品重量要求和程序可靠性要求?新型 Secura® 沒(méi)問(wèn)題。
當最小樣品重量低于要求的極,顯示器將提供明確提示。此外,天平將暫時(shí)中斷至打印機或與其接口端口相連的設備的數據傳輸。這樣便可以確保不會(huì )無(wú)意地進(jìn)一步處理不恰當的數據。我們經(jīng)過(guò)特別培訓的服務(wù)人員將在天平的安裝現場(chǎng)幫助您確定最小樣品重量,將其編程至您的 Secura® 中,并在天平上粘附對應的驗證封條。
不存在溫度波動(dòng)而產(chǎn)生的風(fēng)險
即使是最微小的溫度波動(dòng),也會(huì )對稱(chēng)重結果的可重復性和質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。這就是每臺Secura® 均配備isoCAL 內部校準和調整功能的原因,此功能可確保稱(chēng)重結果始終準確??梢詫?Secura® 進(jìn)行配置,以提示您在達到某個(gè)激活條件時(shí)啟動(dòng)這一程序,或者允許isoCAL 自行執行這一程序。Cal Audit Trail 功能會(huì )記錄所執行的每個(gè) isoCAL 程序,以便可以針對質(zhì)量保證要求進(jìn)行追溯。
清潔性高,確保獲取結果
清潔度高是實(shí)驗室內防止污染和確保工作區域安全的主要先決條件之一。這就是賽多利斯注重設計Secura® 以提供輕松和清潔的原因。Secura® 的光滑、防滑表面加上簡(jiǎn)潔輪廓和簡(jiǎn)單線(xiàn)條,有助于確保符合所有衛生要求。
風(fēng)險化 — IQ | OQ 文件
您是否需要取得相關(guān)資質(zhì)文件,以作為能夠在監管區域內使用 Secura® 的適合性依據?賽多利斯實(shí)驗室產(chǎn)品與服務(wù)可通過(guò)在現場(chǎng)提供專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家服務(wù)的方式提供支持。我們將根據安裝和運營(yíng)資質(zhì)的風(fēng)險測試計劃和測試報告生成您所需的認證文件。