制藥、生命科學(xué)和生物技術(shù)
通過(guò)申貝解決方案實(shí)現衛生的混合、計量和過(guò)濾
藥品生產(chǎn)需要特殊的專(zhuān)業(yè)知識,以確保符合法律要求。
我們的首要任務(wù)是確保生產(chǎn)、文檔和驗證的可靠性。因此,對于制藥、生命科學(xué)和生物技術(shù)行業(yè)的過(guò)濾和其他過(guò)程,您盡可信賴(lài)成熟的 申貝泵和系統。我們的專(zhuān)家十分樂(lè )意提供建議,為您的計量、凈化、混合和過(guò)濾過(guò)程打造定制解決方案。
申貝衛生型計量泵滿(mǎn)足這些過(guò)程需要的所有衛生要求,始終是您生產(chǎn)無(wú)菌產(chǎn)品的。
制藥、生命科學(xué)和生物技術(shù)行業(yè)的過(guò)濾和其他流程
我們的系統采用自主設計,滿(mǎn)足所有行業(yè)相關(guān)的要求,例如針對過(guò)濾的要求(cGMP、GAMP、21 CFR 等)。我們還提供完整的證明文件、驗收測試、批準/質(zhì)量證明、安裝和調試服務(wù)。
申貝的系統解決方案在該領(lǐng)域應用廣泛,包括從液體計量、分散劑生產(chǎn)、各種混合任務(wù)、過(guò)濾過(guò)程、緩沖液或濃縮液的稀釋?zhuān)约拔V和超濾系統。所有這些都需要精確的體積流量和準確滿(mǎn)足特定工藝條件。
產(chǎn)品應用 | 任務(wù) | 過(guò)程/系統 |
我們的產(chǎn)品和解決方案在制藥和生物技術(shù)行業(yè)的應用領(lǐng)域 | | 計量藥片生產(chǎn)、藥片包衣和保護膜的添加劑 |
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| 在發(fā)酵過(guò)程中添加微生物,輸送血液或血液組分,在灌裝過(guò)程中輸送產(chǎn)品 |
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| 過(guò)濾過(guò)程溶液,精細濃縮中間產(chǎn)品(生物制藥),濃縮和提純蛋白質(zhì),將細胞和顆粒分離開(kāi)來(lái) |
| 兩相分離,CO2 超臨界過(guò)程,產(chǎn)生納米粒子 |
制藥、生命科學(xué)和生物技術(shù)行業(yè)解決方案
對于生物制藥、精細化工、獸藥以及特殊食品補充劑行業(yè),要求所有系統都易于清潔和排空,并要求根據適用的指導方針進(jìn)行生產(chǎn)和編制文檔。申貝具有為這些行業(yè)設計和定制系統的專(zhuān)業(yè)知識。
為這些領(lǐng)域提供的產(chǎn)品包括簡(jiǎn)單的計量系統(如添加劑計量系統)、過(guò)程色譜層析和緩沖稀釋系統,以及按一定比例混合、傳輸或過(guò)濾不同介質(zhì)的復雜系統。
用于過(guò)濾和其他流程的流程一體化泵系統
我們也采用申貝智能驅動(dòng)技術(shù)來(lái)解決一些困難的計量和輸送工作:
◆ 允許微小脈動(dòng)的應用,例如在過(guò)濾過(guò)程中敏感的層析介質(zhì)或流體有微小脈動(dòng)
◆ 高粘度流體,例如糖漿或膠類(lèi)
◆ 在灌裝過(guò)程進(jìn)行高精度計量
◆ 要求無(wú)泄漏的衛生和無(wú)菌過(guò)程
◆ 在一個(gè)泵頭內混合兩種介質(zhì),例如層析過(guò)程中的梯度配方
◆ 在流量可變和非均勻質(zhì)量的情況下,改變壓力或溫度
采用衛生型設計的計量泵
申貝衛生型計量泵密封,無(wú)泄漏,且與產(chǎn)品空間無(wú)連接(如軸)。如此可確保在較長(cháng)的過(guò)程時(shí)間內無(wú)污染地進(jìn)行計量和傳輸。
衛生型泵可用作多聯(lián)泵(例如用于配料計量)。這意味著(zhù)幾個(gè)泵的傳動(dòng)單元可安裝在一根傳動(dòng)軸上,每個(gè)單獨的泵可在過(guò)程中輸送各種不同量的介質(zhì)。為了增強潔凈無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的安全性,根據國際現行的相關(guān)指導原則(EHEDG(歐洲衛生工程設計集團)清潔測試和 QHD 測試系統)對申貝衛生型泵的清潔性進(jìn)行了測試。