隨著(zhù)計算機、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展，也帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)對潔凈室的設計提出了更高的要求，電子制造業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設計是一項綜合的技術(shù)，只有充分了解電子制造業(yè)潔凈廠(chǎng)房的設計特點(diǎn)，做到設計合理，才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低，提高生產(chǎn)效率。
電子制造業(yè)廠(chǎng)萬(wàn)級潔凈室廠(chǎng)房特點(diǎn):
潔凈度等級要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設計或規范受控，另外該類(lèi)潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過(guò)于干燥的廠(chǎng)房?jì)葮O易產(chǎn)生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來(lái)說(shuō)，電子廠(chǎng)房的溫度應控制在22℃左右，相對濕度控制在50-60%之間（特殊潔凈車(chē)間有相關(guān)溫濕度規定）。 這時(shí)可有效地消除靜電，并使人也感覺(jué)舒適。芯片生產(chǎn)車(chē)間、集成電路無(wú)塵室和磁盤(pán)制造車(chē)間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分，由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對室內空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時(shí)還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規定。
●電子制造廠(chǎng)萬(wàn)級潔凈室內的噪聲級（空態(tài)）：不應大于65dB(A)
●電子制造廠(chǎng)潔凈室垂直流潔凈室滿(mǎn)布比不應小于60%，水平單向流潔凈室不應小于40%，否則就是局部單向流了。
●電子制造廠(chǎng)潔凈室與室外的靜壓差不應小于10Pa，不同空氣潔凈度的潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa
● 電子制造行業(yè)萬(wàn)級潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的***大值：
● 補償室內排風(fēng)量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。
● 保證供給潔凈室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。
潔凈度等級要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設計或規范受控，另外該類(lèi)潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過(guò)于干燥的廠(chǎng)房?jì)葮O易產(chǎn)生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來(lái)說(shuō)，電子廠(chǎng)房的溫度應控制在22℃左右，相對濕度控制在50-60%之間（特殊潔凈車(chē)間有相關(guān)溫濕度規定）。 這時(shí)可有效地消除靜電，并使人也感覺(jué)舒適。芯片生產(chǎn)車(chē)間、集成電路無(wú)塵室和磁盤(pán)制造車(chē)間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分，由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對室內空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時(shí)還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規定。
●電子制造廠(chǎng)萬(wàn)級潔凈室內的噪聲級（空態(tài)）：不應大于65dB(A)
●電子制造廠(chǎng)潔凈室垂直流潔凈室滿(mǎn)布比不應小于60%，水平單向流潔凈室不應小于40%，否則就是局部單向流了。
●電子制造廠(chǎng)潔凈室與室外的靜壓差不應小于10Pa，不同空氣潔凈度的潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa
● 電子制造行業(yè)萬(wàn)級潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的***大值：
● 補償室內排風(fēng)量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。
● 保證供給潔凈室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。
電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調系統加熱器，應設置新風(fēng)，超溫斷電保護，若采用點(diǎn)加濕時(shí)應設置無(wú)水保護，寒冷地區，新風(fēng)系統應設置防凍保護措施。無(wú)塵室的送風(fēng)量，應取下面三項***大值：
●保證電子制造廠(chǎng)無(wú)塵室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量：
●根據熱，濕負荷計算確定電子廠(chǎng)潔凈室的送風(fēng)量：
●向電子制造廠(chǎng)潔凈室內供給的新鮮空氣量：
●保證電子制造廠(chǎng)無(wú)塵室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量：
●根據熱，濕負荷計算確定電子廠(chǎng)潔凈室的送風(fēng)量：
●向電子制造廠(chǎng)潔凈室內供給的新鮮空氣量：
生物制藥工廠(chǎng)的特點(diǎn)：
1、生物制藥工廠(chǎng)不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，環(huán)境效應。）
潔凈區（Clean Area）：
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間（Air Lock）：
設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠(chǎng)房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度共分四個(gè)級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度：在無(wú)特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥潔凈廠(chǎng)房污染控制：污染源控制，散播過(guò)程控制，交叉污染控制。
醫藥廠(chǎng)房?jì)艋谊P(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫藥廠(chǎng)房?jì)艋噎h(huán)境控制的重中之重。醫藥廠(chǎng)房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標準。
GMP技術(shù)改造醫藥廠(chǎng)房工程普遍存在以下情況：
正由于存在主觀(guān)認識上的誤區，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應用不利，***終出現了有的藥廠(chǎng)投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫藥潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房的設計、施工、廠(chǎng)房?jì)仍O備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量。
施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下具體表現：
①凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大；
②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉；
③裝飾型材及工藝管線(xiàn)在潔凈室形成了死角、積塵；
④個(gè)別位置未按照設計要求施工，無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規定；
⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
①凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大；
②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉；
③裝飾型材及工藝管線(xiàn)在潔凈室形成了死角、積塵；
④個(gè)別位置未按照設計要求施工，無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規定；
⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
