可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀(guān)測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(cháng)度通常大于50μm。
注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 (GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠(chǎng)前應采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用。
可見(jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法 ，也可采用光散射法。根據方法不同，可見(jiàn)異物檢測儀也分為目視法可見(jiàn)異物檢測儀和光散射法可見(jiàn)異物檢測儀。
目視法可見(jiàn)異物檢測儀也稱(chēng)為可見(jiàn)異物檢查專(zhuān)用傘棚燈，燈檢法要在暗室中進(jìn)行：
燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標準比色液7 號）的品種可選用光散射法。光散射法可見(jiàn)異物檢測原理當一束單色激光照射溶液時(shí)，溶液中存在的 不溶性物質(zhì)使人射光發(fā)生散射，散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān)。本方法通過(guò)對溶液中不溶性物質(zhì)引起的光散射能量的測量，并與規定的閾值比較，以檢查可見(jiàn)異物。 混懸型、乳狀液型注射液和不能使用光散射法。
目視法可見(jiàn)異物檢測儀ZM-200A的技術(shù)優(yōu)勢：
1、光源采用大功率LED發(fā)光板。
2、光色:白色光:6000-6500K，可以根據實(shí)驗樣品的具體情況選擇不同的光色
3、照度范圍:白色光:0-10000Lx。
4、背景光顏色任意調節，可以用來(lái)檢測帶顏色樣品。
5、觸摸屏控制燈光顏色和照度大小。
4.適合《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典規定的照度標準。
5.ZM-200A 型可見(jiàn)異物檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見(jiàn)異物和澄清度檢查燈檢法專(zhuān)門(mén)設計制造的，不僅可以進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查，還可以完成澄清度和顏色分析，實(shí)現一臺設備三個(gè)檢測功能。
