全自動(dòng)泡點(diǎn)完整性測試儀 返回列表頁(yè)

全自動(dòng)泡點(diǎn)完整性測試儀對完整性良好的濾芯，空氣由于擴散會(huì )通過(guò)濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜，測量透過(guò)空氣的流量（立方厘米/分鐘）即可得到前進(jìn)流數值。前進(jìn)流數值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過(guò)量，也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。
其主要的測試方法：泡點(diǎn)測試、保壓測試、擴散流測試和水侵入測試等四種。
氣泡點(diǎn)試驗是有效的完整性測試，利用液體在濾膜的表面，通過(guò)毛細管現象而產(chǎn)生表面張力。當氣體壓力超過(guò)表面張力時(shí)，氣體穿過(guò)膜孔形成氣泡。氣泡點(diǎn)試驗是測定產(chǎn)生氣泡的醉低壓力。濾材選擇筒式過(guò)濾濾芯通用濾材為聚砜或聚四氟乙烯制成。濾膜工作前后的滅菌——濾材及濾器高壓蒸汽滅菌105℃，30分鐘）
環(huán)境適用性應符合GB/T 14710 中氣候環(huán)境I組的規定。
JF8000：表示壓力適用量為8000mbar的過(guò)濾器完整性測試儀，測試儀的零件材料應無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落、不易滋生細菌、不易染菌電氣系統的按鈕應符合GB36035-2018中8.3規定。

全自動(dòng)泡點(diǎn)完整性測試儀泡點(diǎn)的原理：需要一定壓力才能使氣體沖破已經(jīng)濕潤的濾膜，氣體大量從膜孔流出這一點(diǎn)的壓力值是這個(gè)膜的泡點(diǎn)，測定這一壓力值的方法是泡點(diǎn)法。
將濾芯安裝在濾殼上,按測試儀要求，將氣源與濾殼及測試儀連接好，并將濾殼上游閥門(mén)關(guān)閉或用盲堵封好。
過(guò)濾后過(guò)濾完畢，將過(guò)濾溶液排盡或用干凈水置換出，然后將濾芯用干凈水*濕潤，然后按弟一步驟進(jìn)行完整性檢測。 
電氣系統的保護聯(lián)結電路的連續性應符合GB 5226.1-2008中的8.2.3規定。
試驗前用注射用水充滿(mǎn)濾器的連接部件，借助于經(jīng)過(guò)無(wú)菌過(guò)濾器的壓縮空氣，使得每個(gè)濾孔都充滿(mǎn)水，將出口一端的管浸入到盛有注射水的容器中，當壓力達到規定值時(shí)無(wú)連續氣泡溢出或僅有個(gè)別氣泡即說(shuō)明過(guò)濾完整可用。
消毒后按正確的推薦程序，對濾器進(jìn)行消毒。
如果試驗值在標準值內表示濾芯完好，濾殼密封連接無(wú)泄漏，否則，需重新、濕潤進(jìn)行測試，并檢查有關(guān)密封圈，連接處有無(wú)泄漏，如果濕潤無(wú)問(wèn)題，密封完好，仍通不過(guò)完整性測試，表示濾芯已損壞。 
啟動(dòng)測試，輸入氣體--緩慢升高壓力---觀(guān)察壓力表壓力變化及出口氣泡產(chǎn)生情況。
濾膜孔徑、材質(zhì)及溫度對氣泡點(diǎn)試驗的壓力有所不同。測試儀的測量求值醉大允許誤差應不大于：前進(jìn)流：±4%或±0.1ml/min，取大者；水侵入：±4%或±0.02ml/min，取大者。光點(diǎn)：±50mbar。
泡點(diǎn)測試主要針對過(guò)濾面積較小的過(guò)濾器，與孔徑的相關(guān)性較好；
壓力保持試驗是另一種形式的上游前進(jìn)流試驗。在這種試驗中，過(guò)濾器濾殼壓力達到一個(gè)預定值后，系統與壓力源隔開(kāi)，在一定時(shí)間內系統壓力的衰減值即等同于擴散通過(guò)已濕潤濾膜的空氣流量。
電氣系統的絕緣電阻應符合GB 5226.1-2008中18.3的規定。
試驗后，將濾器先用注射用水淋洗，然后能壓縮空氣，加壓：觀(guān)察壓力升高情況，對于0.22μm的濾器來(lái)講，應是≥0.30Mpa，氣泡點(diǎn)壓力若低于此值，則說(shuō)明過(guò)濾器損破，此時(shí)無(wú)菌過(guò)濾的結果不得認可。
GB/T 191 包裝儲運圖示標志 GB/T 9969 工業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)總則  GB/T 36035.1-2018 制藥機械 電氣安全要求  GB/T 5226.1-2008 機械電氣安全 機械電氣設備 第1部分：通用技術(shù)條件  GB/T 6388 運輸包裝收發(fā)貨標志 GB/T 10111 隨機數的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品 質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序 GB/T 13306 標牌 GB/T 13384 機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件  GB/T 14710-2009 科研電氣環(huán)境要求及試驗方法  GB/T 16769 金屬切削機床 噪聲聲壓級測量方法 GB/T 24342-2009 工業(yè)機械電氣設備保護接地連續性試驗規范。

前進(jìn)流、水侵入、泡點(diǎn)重復性應優(yōu)于3%。滿(mǎn)足環(huán)境適用性要求。
過(guò)濾器完整性測試步驟  消毒前將濾芯潤濕，可以先將濾芯*浸泡在干凈水中10-15分鐘，也可以將濾芯安裝在濾殼中，讓干凈水濾過(guò)濾芯達到濕潤目的，一般10英寸需濾過(guò)10L以上干凈水。
注意測試過(guò)程中，溫度波動(dòng)不可超過(guò)1℃；環(huán)境溫度應在22±5℃  
電氣的耐壓應符合GB 5226.1-2008中18.4的規定。
外觀(guān)美觀(guān)大方、潔凈光亮，易于清潔消毒，便于生產(chǎn)操作和維護保養。中英兩種文字、符號應清晰。金屬外表面應光澤均勻光滑，外觀(guān)無(wú)明顯缺陷。
電氣系統的指示燈應符合GB 36035-2018中8.4規定。
由于上游完整性試驗不破壞下游的無(wú)菌狀態(tài)，故其在嚴格的流體工藝中非常有用。      
起泡點(diǎn)試驗如要準確測定，一般醉好是用專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的起泡點(diǎn)測試儀，沒(méi)有起泡點(diǎn)測試儀，也可手工測試。一般只有除菌的0.22µm濾芯或濾膜需作起泡點(diǎn)，試驗方法如下：  微孔濾膜起泡點(diǎn)試驗  1、將待測試的微孔濾膜或濾芯用注射用水*潤濕，安裝到調劑到罐裝的*系統中，向裝濾膜或濾芯的不銹鋼圓盤(pán)過(guò)濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒(méi)濾膜或濾芯。 2、從不銹鋼圓盤(pán)過(guò)濾器或套筒的進(jìn)料端緩慢通入壓縮空氣，注意壓力應按儀器要求。 3、一般儀器可按說(shuō)明操作，手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或濾芯都有固定的最小泡點(diǎn)值，注意觀(guān)察在最小泡點(diǎn)值時(shí)，注射用水出口是否有氣泡冒出。 4、判定標準  如儀器測試則可自動(dòng)給出結果是否合格，手工測試則有氣泡冒出時(shí)的壓力值必須等于或大于廠(chǎng)家的最小起泡點(diǎn)值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否則此濾膜不符合生產(chǎn)要求，應更換，并重新進(jìn)行此實(shí)驗，直至濾膜符合生產(chǎn)要求。  5、一般生產(chǎn)廠(chǎng)家的濾芯重復使用（進(jìn)口濾芯較貴，生產(chǎn)批量又不大），有時(shí)不是濾芯漏了，而是濾芯處理不凈，有殘留物質(zhì)影響起泡點(diǎn)，要特別注意所用原料的性質(zhì)。