蘭州瑞昌工業(yè)設備有限公司
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更新時(shí)間：2023-02-26 17:55:37瀏覽次數：324次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)GMP車(chē)間是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學(xué)科
GMP車(chē)間是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學(xué)科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
青島丹佳凈化設備有限公司承接各種凈化廠(chǎng)房、無(wú)塵無(wú)菌室、凈化實(shí)驗室、GMP車(chē)間等的設計、安裝、維修等。生產(chǎn)制造各種凈化潔凈設備：
主要為電子、醫藥、食品、航空航天、光學(xué)光電、半導體塑料、化工、包裝、噴涂、化妝品、保健品、科研等行業(yè)，滿(mǎn)足客戶(hù)不同的凈化級別。
GMP車(chē)間的凈化原理：
氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復以上過(guò)程，即可達到凈化目的。
GMP是設計GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規范，同時(shí)也是GMP車(chē)間設計要堅守的Z低標準。GMP所規定的內容，是藥品加工企業(yè)必須達到的Z基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設GMP潔凈室是一切工作開(kāi)展的首要前提和強制規范，今天就為大家詳細解說(shuō)關(guān)于GMP車(chē)間/GMP實(shí)驗室的建設設計標準。
簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛生）符合法規要求。企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規范，來(lái)改善企業(yè)衛生環(huán)境。
GMP凈化車(chē)間的參數
1.換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車(chē)間的等級劃分和原理，如有需要了解，可點(diǎn)擊此處獲取凈化車(chē)間的等級劃分和原理）
2.壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風(fēng)補充量應是總送風(fēng)量的10%-30%
8.照度為300LX。
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