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更新時(shí)間：2023-03-03 17:15:11瀏覽次數：306次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來(lái)自 紡織服裝機械網(wǎng)GMP車(chē)間的概念?。篏MP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GoodManufacturePractice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
GMP車(chē)間的概念?。篏MP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間的概念：無(wú)塵車(chē)間是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能保持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間工作原理：
外部的空氣經(jīng)過(guò)潔凈系統內的初效、中效、高效空氣過(guò)濾器層層凈化后，吹入潔凈室，經(jīng)過(guò)潔凈室工作區后，該氣流與塵埃顆粒及細菌一起送至回風(fēng)口，再與補入的新風(fēng)一起送至進(jìn)風(fēng)口，重復剛才的過(guò)程。
即：
重復以上過(guò)程，便可達到凈化效果。
藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間的結構：無(wú)塵車(chē)間一般用平面凈化彩鋼板，這種彩鋼板一般有聚苯乙烯泡沫版、*、聚氨酯板、紙蜂窩板、玻鎂板等，凈化板表面有不銹鋼或彩涂板。不銹鋼板價(jià)格較高，耐腐蝕性很強。
潔凈室的構成是由下列各項系統所組成(在所組成的系統分子中是缺一不可的)，否則將無(wú)法構成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：
1、天花板系統：包括吊筋、吊頂、鋼梁、燈
2、空調通風(fēng)系統：包括空調、空氣艙、過(guò)濾器系統、風(fēng)機、通風(fēng)管道等。
3、隔墻板(Partitional wall)：包括彩鋼板、凈化鋁型材、窗戶(hù)、門(mén)。
4、地板：包括自流坪、PVC平鋪地板、聚氨酯耐酸堿地板、防靜電地板、高架地板等
5、照明部分：電纜、開(kāi)關(guān)、凈化燈、應急燈、紫外線(xiàn)燈燈、黃光燈、三防燈、格柵燈等。
復合彩鋼板的優(yōu)點(diǎn)：
1、不吸附灰塵，非常適用于凈化車(chē)間墻體。
2、節能環(huán)保，外表美觀(guān)。
3、彩涂板價(jià)格實(shí)惠，使建造車(chē)間或改造車(chē)間成本降低。
4、色澤鮮艷：無(wú)須表面裝飾，彩色鍍鋅鋼板防腐層保持期在30-40年。
5、安裝靈活快捷：施工周期可縮短40%以上，車(chē)間可以根據生產(chǎn)需要進(jìn)行調整，使用彩鋼板墻體，車(chē)間改造施工更加方便。
GMP潔凈廠(chǎng)房?jì)艋瘏担?br> 換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次；
壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa；
平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；
溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃；
GMP粉劑車(chē)間濕度在50％左右為宜；
電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；
噪聲≤65dB（A）、照度300LX。
結構材料：
1、凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
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