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    江陰市吉瑞機械制造有限公司


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    GM百級干熱滅菌柜

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    聯(lián)系人：王總

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    概述本公司積累了長(cháng)期設計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗，吸收、消化了國外同類(lèi)產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，并結合我國國情，精心設計、開(kāi)發(fā)了GMl00系列干熱滅菌(除熱源)柜裝置

    詳細介紹

    　

    概述

    本公司積累了長(cháng)期設計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗，吸收、消化了國外同類(lèi)產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，并結合我國國情，精心設計、開(kāi)發(fā)了GMl00系列干熱滅菌(除熱源)柜裝置。該裝置符合FDA、新版GMP及US聯(lián)邦標準209E的要求，為國內制藥GMP改造，FDA認證提供了可信的幫助。

    應用范圍

    設備適用于耐熱材料的滅菌和除熱源，如玻璃瓶、玻璃容器、西林瓶、金屬容器、金屬盤(pán)和設備部件等。

    設備及文件體系符合標準

    符合國家新版GMP標準
    符合FDA要求
    符合US聯(lián)邦標準209E的要求

    人性化控制系統

    采用西門(mén)子PLC進(jìn)行控制，運行可靠；
    人機界面采用西門(mén)子觸摸屏，性能可靠，操控方便；
    軟件系統根據制藥領(lǐng)域的特殊要求專(zhuān)門(mén)設計，功能完善；
    數據存儲系統能夠對溫度、時(shí)間等運行參數進(jìn)行存儲，并打印輸出。

    技術(shù)特點(diǎn)

    ? 通過(guò)下述的技術(shù)設計，以顯示滅菌柜真正的動(dòng)態(tài)百級標準，及良好的溫度分布均一度。
    ? 工藝室內溫度采用多點(diǎn)測溫探頭檢測；
    ? 為確保已滅菌產(chǎn)品在取出期間達到無(wú)菌，設備腔內壓力確保達到正30Pa；
    ? 風(fēng)機采用進(jìn)口技術(shù)，為耐高溫直聯(lián)風(fēng)機，自身帶冷卻系統，無(wú)軸承，無(wú)需潤滑油，符合GMP要求；
    ? 采用技術(shù)的負壓密封，避免了任何可能產(chǎn)生對被處理產(chǎn)品的污染。
    ? 工藝門(mén)帶有雙唇密封條，采用經(jīng)過(guò)處理的特殊密封墊，可形成負壓，從而在每個(gè)循環(huán)過(guò)程中均能夠保證室門(mén)的良好密封，這種設計避免了熱和可能產(chǎn)生的污染。
    ? 設備進(jìn)風(fēng)系統、腔體內、排風(fēng)系統均裝有高效過(guò)濾器，塵埃粒子攔截效率高達99.99％。
    ? 腔體內壁層流板為特殊設計的微孔結構，空氣溫度均勻分布，溫差≤±5℃。
    ? 自動(dòng)控制的氣動(dòng)門(mén)鎖聯(lián)動(dòng)裝置。
    ? 工藝室內壓力與溫度自動(dòng)控制。
    ? 可在線(xiàn)塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試：HEPA高效過(guò)濾器預留DOP驗證口。
    ? 工藝室內主過(guò)濾器采用雙密封結構，同時(shí)采用負壓檢測過(guò)濾器與柜樣之間的密封，確保過(guò)濾器密封有效性。

    滅菌物的旋轉


    結構特點(diǎn)

    ? 滅菌室調風(fēng)裝置有調風(fēng)板和沖孔板結構，有效調節溫度的分布;
    ? 工藝室采用氬弧焊滿(mǎn)焊工藝并精密拋光，圓角結構，拋光度≤0.5u
    ? 特殊的隔熱技術(shù)，保證設備外表面溫度≤室溫+15℃。

    技術(shù)參數


    本公司可按用戶(hù)特殊要求定制生產(chǎn)，如有變動(dòng)，恕不預先通知!

     

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